目前常用的水分分析測定方法為干燥失重(LOD)和卡氏滴定法(KF)。LOD測定時需要在濕度小的環(huán)境下耗用大量的樣品,且需要一定的精密儀器做輔助。KF則是需要一定條件的試驗環(huán)境和有經驗的操作者,重要的是所用試劑毒性大。一種新的儀器在水分分析感應的基礎上,運用了LOD和KF的原理方法的同時,克服了這兩種方法操作上的限制。
凍干藥品微量水分測定儀 LOD由于不需要校準儀器,只需實驗的相對平衡和烘箱溫度,而得到廣泛的應用。此方法只需比重、無需線形、沒有稱重的錯誤,所以結果相對錯誤少。但是,凍干物質在水分的蒸發(fā)中還會包含了可揮發(fā)性物體的蒸出,對結果影響較大。另外,在實驗過程中需要大量的樣品,且水分低于1%的難以用LOD測定,為了彌補不足,會選擇KF滴定法。
低限度為10?g、實驗的準確和可重現(xiàn)性,KF滴定法得到了廣泛的應用。此法需要昂貴的有毒試劑及易碎玻璃儀器,操作上的復雜性確定了此法需要有經驗的操作者在一定的實驗條件下才能完成。
綜上兩法的不足,AZI研制了Vapor Pro Rx(VP),具有簡易操作、無需高要求的實驗室條件等優(yōu)點。除了要求一個作為儀器附件的干燥空氣載體外,此法無需有毒的試劑及大量的消耗樣品。分析前無需前處理,對凍干品的消耗低只需5mg。所以說,VP Rx這種儀器作為水分分析,克服了LOD和KF上的不足之處。
凍干藥品微量水分測定儀
在藥廠,其中一項質量判定原則是生產中水分的控制。更重要的是,水分的精確控制可以防止在生產中造成不必要的麻煩,所以對水分的即時的檢測及控制,對于品質的保證是*的。
LOD法及其不足
早年的水分分析采用干燥失重法,通過長達24小時的烘箱恒溫以達恒重,多次的反復稱重等及其戎長的步驟,終通過計算減失重量與原始重量的比值得出水份含量。方法的直接性成為LOD的大優(yōu)點。此方法只需比重、無需線形、沒有稱重的錯誤,所以結果相對錯誤小。計算結果所得的標準偏差(RSD)和實驗者的操作經驗有很大的關系。從不同樣品中進行的147次實驗中,挑選了較好的數(shù)據.
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3、Jerome 便攜式汞蒸汽測定儀、在線監(jiān)測系統(tǒng)
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水分測定儀
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