HD5000多譜超分辨菌落成像系統(tǒng)主要功能與技術(shù)指標(biāo)

• 照明系統(tǒng)

• 全封閉鋼鋁合金機(jī)箱（32×34×46cm）：精密、堅固，確保光密閉

• 平皿載樣艙：下拉式鋁合金隔斷窗，消除環(huán)境雜散光干擾，阻斷紫外泄露、避免灰塵進(jìn)入

• 霧光漫反射照明

1. 96顆LED列陣與納米反射材料構(gòu)成嵌入式霧光系統(tǒng)， 360°連續(xù)漫反射，凸顯菌落色澤和紋理，消除玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)。

2. 色溫變化范圍：3100K－5800K  照度范圍 50-—7000 Lux

3. LED壽命≧20000 小時

• 懸浮暗視野照明

白色LED光源，照度范圍 100—5500 Lux 顯色指數(shù)74％

• 彩色（12色）凌透背光照明

1. 可調(diào)式LED導(dǎo)光列陣，形成均勻、高亮的12種色彩透射光

2. 照度均勻度大于90％，確保培養(yǎng)皿邊緣與中間得到均勻照明

• 多譜萊茵伯格照明

1. 12通道可見激發(fā)光、環(huán)幕逆透射，與凌透背光可構(gòu)成156種組合照明模式

2. 多光譜模式可降低培養(yǎng)基不平整、色變的影響，減少瓊脂雜質(zhì)的干擾

3. 無損光著色技術(shù)與抗干擾精密統(tǒng)計技術(shù)結(jié)合，增強(qiáng)菌落之間細(xì)微顏色差異辨別，顯著提高菌落識別、篩選的精度

• 紫外反射光源：254nm用于腔體消毒、紫外誘變 ；366nm 可用于熒光激發(fā)

• 光源控制器

1. 隱形彈吸式控制面板，6路照明選擇開關(guān)、4通道無級亮度調(diào)節(jié)、雙通道色溫調(diào)節(jié)

2. 照明組合 自由切換

• 數(shù)字成像

• 1.1英寸大靶面高清工業(yè)定焦鏡頭，鏡頭中央與邊緣都保持150 lp/mm的分辨率

• 超大面陣CMOS相機(jī)： SONY 4/3英寸彩色CMOS 傳感器，

分辨率：2100萬像素

單像素尺寸：4.54X4.54um

• 菌落分析模塊

1. 基本菌落計數(shù)功能

• 平皿類型：傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片

• 全皿菌落統(tǒng)計：菌落總數(shù)統(tǒng)計，并按25檔尺寸分類顯示

• 區(qū)域選擇統(tǒng)計：可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計

• 多域平行統(tǒng)計：一次性多區(qū)域同步統(tǒng)計；多區(qū)域“鏤空”統(tǒng)計

• 直徑分類統(tǒng)計：設(shè)置直徑范圍，統(tǒng)計特定大小的菌落

• 鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計：快速標(biāo)記、添加菌落，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù)

• 菌落粘連分割：自動分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

1. 快速菌落統(tǒng)計

• 滾輪參數(shù)調(diào)節(jié)統(tǒng)計（4種）：均質(zhì)平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景

• 一鍵響應(yīng)統(tǒng)計（3種）：單色統(tǒng)計、霉菌統(tǒng)計、反式統(tǒng)計

1. 高級菌落統(tǒng)計

• 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計：可對統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行動態(tài)調(diào)節(jié)修正，快速獲取統(tǒng)計效果。

• 偏差預(yù)估統(tǒng)計：適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。

• 水平集多模型算法：搜索運(yùn)算，獲取圖像分割效果，適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換

• 特定菌落統(tǒng)計：根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落

• 反式統(tǒng)計：適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻

• 高粘連菌統(tǒng)計：適合多重粘連菌的分割計算

• 雜菌、雜質(zhì)剔除：根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別，進(jìn)行自動雜菌、雜質(zhì)剔除

• 螺旋菌落統(tǒng)計：根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動計數(shù)螺旋平板，支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。

1. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片

• 黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計

• 3M細(xì)菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片：一鍵統(tǒng)計

• 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統(tǒng)計+人工選擇

1. 典型菌篩選

• 單色分類統(tǒng)計：根據(jù)顏色精度、擴(kuò)散度和菌落大小、輪廓特征，篩選特定菌落

• 多色自動聚類：根據(jù)顏色聚類精度，自動區(qū)分24種不同顏色的菌落

• 多色篩選：一次篩選1-8種顏色菌落

• 透明圈特性分析：適用于抑菌圈、水解圈、變色圈、溶鈣圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析

• 雙色圈自動篩選

1. 菌落特征描述

• 細(xì)菌、酵母：顏色、大小、形狀、表面形態(tài)、邊緣、光澤、透明度等特征，智能描述和排序

• 霉菌、放線菌：正面顏色、反面顏色、大小、表面形態(tài)、邊緣、質(zhì)地等特征，智能描述和排序

1. 微生物限度分析工具

• 培養(yǎng)基適用性檢查

• 控制菌檢查-菌落形態(tài)

1. HD5000多譜超分辨菌落成像系統(tǒng)專項分析

• 防霉檢測：定量分析防霉等級

• 多區(qū)域串聯(lián)統(tǒng)計：適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落

• 多區(qū)域并聯(lián)統(tǒng)計：適合多孔板、OPKA、SBA分析

1. 高級工具

• 網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾

• 人工計數(shù)修正：添加或刪除菌落

• 排除污染區(qū)域：鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域，自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)

• 背景文字清除：自動消除記號筆干擾

• 人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落

• 參數(shù)自動換算：培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入，實(shí)現(xiàn)自動換算

• 文字、圖形標(biāo)注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入

1. 標(biāo)定與測量

• 儀器標(biāo)定：儀器自帶標(biāo)定、人工修正標(biāo)定

• 一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析

• 全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析

• 多向標(biāo)尺測量、手動精確測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

1. 圖像處理

• 圖像調(diào)節(jié)：灰度圖、負(fù)相圖轉(zhuǎn)換；亮度、對比度、飽和度調(diào)節(jié)；RGB調(diào)節(jié)

• 圖像增強(qiáng)：銳化、自適應(yīng)增強(qiáng)

• 圖像濾波：中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊列濾波、高通高斯

• 邊緣檢測：Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測、水平檢測

• 形態(tài)學(xué)運(yùn)算：腐蝕、膨脹、開運(yùn)算、閉運(yùn)算

• 數(shù)據(jù)安全與管理

1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實(shí)

• 系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。

• 數(shù)據(jù)管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出，保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。

• 操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進(jìn)行報告打印。

• 復(fù)核員：負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過”的報告將存檔，無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性。

1. 數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出

• 以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況，確保記錄信息完整。

• 滿足質(zhì)量審計，存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出

1. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)有效的審計追蹤

• 防篡改技術(shù)

1. 采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機(jī)自動生成，避免錯填或偽造。

2. 全部操作流程，包括：菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等，由計算機(jī)自動記錄在數(shù)據(jù)庫中，操作員無法進(jìn)行改動，為后續(xù)審計提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。

• 水印簽章技術(shù)

“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。

• 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

1. “復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機(jī)自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境，包括：當(dāng)時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況……

2. 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn)，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作，復(fù)核測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到審計追蹤目的。

• 抑菌圈分析模塊

1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)

• 自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、圓形抑菌圈

• 擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈

• 人工檢測：鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈

1. 抗生素效價測定

• 一劑量法效價檢測：適合美國藥典

• 二劑量法、三劑量法及合并計算：適合中國藥典2020版

• 重復(fù)性自檢：相對誤差≤0.01％、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm

• 均勻性自檢：相對誤差≤0.05％

• 臺間測量差異≤0.2％

1. 舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗

• 純水驗證：根據(jù)（A）、（B）、（D）產(chǎn)生抑菌圈，D-C≧3， B-A≦3 ，判定系統(tǒng)成立

• 自動檢測三個平行樣本的（A）、（B）、（C）、（D）抑菌圈，并數(shù)據(jù)導(dǎo)入

• 自動計算平行試驗平均值，智能判別結(jié)果的陰陽性。

• 無效報告自動預(yù)警

• 儀器規(guī)格與配置

• 多譜超分辨菌落成像系統(tǒng)主機(jī)1臺

• 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗軟件

• 一體電腦:：雙核四線程CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/23"高清屏，Windows 10系統(tǒng)