藥品檢測試驗(yàn)機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
產(chǎn)品用途：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（配微型打印機(jī)） | |||||
| 型號規(guī)格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
| 內(nèi)箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
| 溫度范圍 | 10℃~65℃ | |||||
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40～95%RH | |||||
濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |||||
數(shù)據(jù)打印 | 針式微型打印機(jī) | |||||
數(shù)據(jù)備份 | U盤存儲 | |||||
測試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護(hù) | 獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng) | |||||
工作環(huán)境溫度 | ＋5～35℃ | |||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱、風(fēng)機(jī)過熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過載、缺水保護(hù) | |||||
藥品檢測試驗(yàn)機(jī)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱優(yōu)勢特點(diǎn)：
LCD液晶觸摸屏，超大5.6寸TFT16位真彩色LCD液晶面板顯示；
模糊PID控制，自動(dòng)調(diào)節(jié)內(nèi)部參數(shù)，無需自整定；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置： 30段99周期設(shè)計(jì)；系統(tǒng)可根據(jù)用戶需要自行設(shè)定運(yùn)行程序，共為30段99個(gè)周期。每段zui長時(shí)間可設(shè)定為99小時(shí)59分鐘。一次設(shè)定可長時(shí)間運(yùn)行。
循環(huán)熱量系統(tǒng)：合理的循環(huán)利用設(shè)備中運(yùn)行中產(chǎn)生的多余的熱量，有效的減少加熱時(shí)間，以及在恒溫過程中，適當(dāng)?shù)臏p少加熱管的熱力輸出，并有效的增加箱體內(nèi)濕度；
化霜技術(shù)：根據(jù)不同環(huán)境需要自動(dòng)調(diào)節(jié)制冷輸出量，結(jié)合循環(huán)熱量系統(tǒng)達(dá)到自動(dòng)快速化霜效果；
安全預(yù)警系統(tǒng)，包括：溫濕、度上下限報(bào)警、低水位報(bào)警、門開報(bào)警、超載報(bào)警、傳感器報(bào)警，并可選配GPRS手機(jī)短信報(bào)警；
箱體兩側(cè)都具有“3Q”認(rèn)證檢測孔，滿足各大企業(yè)對GMP認(rèn)證的需要；
*的風(fēng)導(dǎo)結(jié)構(gòu)和德國EBM風(fēng)機(jī)，保證溫度的均勻性；大容量加濕水箱；丹佛斯壓縮機(jī)；
可選配獨(dú)立外置紫外滅菌燈管，滿足新版藥典要求；
具有預(yù)約開機(jī)功能，減少了產(chǎn)品升溫時(shí)間的浪費(fèi)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱按用戶實(shí)驗(yàn)需求可分為普通藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥物強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和綜合藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，其主要區(qū)別為綜合型均配有濕度和光照，強(qiáng)光型僅配有光照而沒有濕度，普通型配有濕度而沒有光照。
