儀器名稱:環(huán)氧乙烷氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的殘留物分析
由于環(huán)氧乙烷(EO)滅菌可以在低溫下進行,所以用于熱敏樹脂和合成纖維制成的醫(yī)療設(shè)備的滅菌。 在某些情況下,用于防止傳染病傳播的和也是用環(huán)氧乙烷消毒的。 但是,由于環(huán)氧乙烷及其次要產(chǎn)品乙烯氯丙烷(ECH)具,因此已經(jīng)制定了消毒殘留物的測試方法。
本節(jié)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)10993-7規(guī)定的EO滅菌殘留物的濃度和分析方法,以及根據(jù)ISO制定的日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JIS T 0993-7,介紹分析實例。
用頂空法分析環(huán)氧乙烷
ISO 10993-7和JIS T 0993-7規(guī)定了作為殘留EO和ECH分析方法的氣相色譜法(GC)測量,并說明了頂空法和液體注入法的分析方法。 以下是頂空GC法提取殘留EO的結(jié)果,參考 "乙醇提取及乙醇提取物的頂空氣體分析"。使用環(huán)氧丙烷(PO)作為內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),對EO進行定量。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了EO和PO的分離度、峰尾系數(shù)、重復(fù)性等,島津Nexis GC-2030氣相色譜儀和HS-20頂空氣體采樣器系統(tǒng)*可以滿足這些要求。