一、產(chǎn)品說明：
無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風(fēng)機(jī)過濾器單元(高效過濾器，HEPA)實現(xiàn)空氣安全交換，達(dá)到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時，內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進(jìn)行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移，確保操作者和藥品之間的保護(hù)。
 
二、產(chǎn)品特點：
1、透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
2、系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
3、操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用；
4、艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及德國進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
5、系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫，滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg?殺孢子效力；
6、可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；
7、系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設(shè)計，系統(tǒng)全自動化運(yùn)行，并帶有失壓報警功能；
8、系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測接口等。
 
三、技術(shù)參數(shù)：
1、電源電壓：AC220V±22V 50Hz±1Hz
2、運(yùn)行功率：2400W
3、觸摸屏：7英寸觸摸屏
4、艙體泄漏率：Q/V≤0.5%(h)
5、無菌檢查時噪聲小于50dB(A)
6、送風(fēng)排風(fēng)高效過濾器規(guī)格:康斐爾H14級
7、風(fēng)量(實驗艙：100m3/h，傳遞艙：350m3/h)
8、壓力維持：0～80Pa可調(diào)節(jié)，無菌操作時保持40～60Pa, 靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5Pa
9、滅菌效力：對嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力達(dá)10?(MESA APEX ATCC7953#)
10、VHP滅菌循環(huán)時間：傳遞艙：≤90分鐘，操作艙：≤1.5小時（視現(xiàn)場驗證確定）
11、VHP濃度監(jiān)控：PLOYTRON7000，0~4000ppm，凈化級別：實驗艙為靜態(tài)*、傳遞艙為*
12、操作艙為軟透明聚氯乙烯（PVC）與SUS 316L不銹鋼，傳遞艙為SUS 316L不銹鋼與鋼化玻璃