(1)進入潔凈區(qū)的人員應(yīng)定期進行微生物基礎(chǔ)知識、衛(wèi)生知識、潔凈作業(yè)培訓(xùn);
(2)人員進出潔凈區(qū)必須按相應(yīng)級別的潔凈區(qū)進出標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進入潔凈區(qū);
(3)各車間的人員進出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中應(yīng)明確進入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴(yán)格執(zhí)行;
(4)凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進入潔凈區(qū)的物品,要在區(qū)外清潔處理,經(jīng)過傳遞窗進入?yún)^(qū)內(nèi);
(5)潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)宜連續(xù)進行。生產(chǎn)結(jié)束后,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運行4小時后停止。系統(tǒng)重新再運行之前必須進行消毒;
(6)廢棄物應(yīng)有專門的容器存放,每日及時清理,由傳遞窗送出窗外。
潔凈車間潔凈度檢測項目
化妝品廠、消毒產(chǎn)品廠房環(huán)境檢測 | 潔凈車間:懸浮粒子,溫度,相對濕度,浮游菌,沉降菌,換氣次數(shù),靜壓差,照度,空氣微生物,生產(chǎn)用水檢測 | YY0033-2000 |
GB15979-2002 | ||
一般車間:空氣微生物,表面微生物,人手表面微生物,紫外線燈強度,生產(chǎn)用水檢測 | GB15981-1995 | |
電子廠房區(qū)潔凈域(潔凈室)環(huán)境檢測 | 懸浮粒子,溫度,相對濕度,換氣次數(shù)/平均風(fēng)速,靜壓差,噪聲,照度,高效過濾器檢漏,防靜電測試,微振測試,氣流流型,自凈時間,隔離檢漏,空氣分子污染物檢測,表面潔凈度檢測,表面化學(xué)污染物檢測 | GB 50472-2008 |
醫(yī)療器械潔凈區(qū)域(潔凈室)環(huán)境檢測 | 懸浮粒子,溫度,相對濕度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,換氣次數(shù)/平均風(fēng)速,靜壓差,噪聲,照度 | YY0033-2000 |
超凈工作臺,生物安全柜,層流床檢測與驗收 | 進氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測,下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測,氣流模式可視化檢測,塵埃粒子計數(shù)器檢測(可檢測至0.1微米粒徑),噪音檢測,照度檢測,紫外燈強度檢測,振動檢測,沉降菌,浮游菌 | GB 16292 |
GB 16293 | ||
GB 16294 | ||
YY 0569-2005 | ||
化妝品廠、消毒產(chǎn)品廠房環(huán)境檢測 | 潔凈車間:懸浮粒子,溫度,相對濕度,浮游菌,沉降菌,換氣次數(shù),靜壓差,照度,空氣微生物,生產(chǎn)用水檢測 | YY0033-2000 |
GB15979-2002 | ||
GB15981-1995 |
潔凈車間潔凈度檢測不同的產(chǎn)品對車間潔凈度要求不同,比如食品潔凈車間,通常就需要十萬級空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。低于這個標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出來的產(chǎn)品容易變質(zhì)長霉,對保質(zhì)期限也有一定影響。
而潔凈車間檢測一般分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。
一般作業(yè)區(qū)是指一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,這些區(qū)域的特點是裸露風(fēng)險較低,不會對產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染。常見的有外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間等等。
準(zhǔn)清潔區(qū)的要求比一般作業(yè)區(qū)要高,是原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間等成品處理的區(qū)域,可以進行成品處理但不直接暴露在空氣中。
清潔作業(yè)區(qū)是衛(wèi)生環(huán)境要求最高的區(qū)域,對環(huán)境有嚴(yán)格規(guī)定,工作人員必須消毒和更衣之后才能進入。比如原料、成品裸露的處理區(qū)域,即食品冷加工車間,帶包裝即食食品的儲存間等等。