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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
在正常環(huán)境條件下,空氣中的微生物大多附著在灰塵或各種粒子上以生物氣溶膠(bio-aerosol)的形式存在,分布情況受濕度、溫度、電荷、光照和空氣流動等因素的影響很大。所以空氣微生物采集結(jié)果是否具有代表性是一個重要考慮因素,采取一種準(zhǔn)確的空氣微生物采集方案是非常必要的。各種行業(yè)的GMP手冊也要求進(jìn)行多次重復(fù)采樣取平均值。以前的解決辦法是使用兩個采樣器,同一時間對同一地點(diǎn)進(jìn)行重復(fù)采樣得到采集結(jié)果的平均值。但從實(shí)用的角度考慮,操作起來比較困難。
產(chǎn)品特點(diǎn):
● 單體雙頭空氣微生物采樣器,使用相同培養(yǎng)基對采樣結(jié)果進(jìn)行平均得到更具代表性的結(jié)果,也可同時使用不同培養(yǎng)基對微生物種類進(jìn)行區(qū)分
● 每個采樣頭采集速度為180升/分鐘,360升/分鐘 (180+180升),不到3分鐘即可達(dá)1000升,> 21立方米/小時,高流速避免培養(yǎng)基水分的過度蒸發(fā)
● 非常適合需要對大量空氣進(jìn)行微生物采集的低污染環(huán)境,如空氣潔凈程度高于10000級的潔凈間、隔離間和手術(shù)室等
● *的外形設(shè)計(jì)避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進(jìn)入采樣頭,符合ISO和FDA的要求
● 可設(shè)置高達(dá)10段的間隔采樣,間隔時間可調(diào),便于在實(shí)際生產(chǎn)條件下采樣,符合USP規(guī)定
● 具背光顯示屏,顯示采集體積、采集周期、空氣流速、地點(diǎn)、日期、時間和操作者姓名等,數(shù)據(jù)由采樣器儲存,可以傳輸?shù)诫娔X或打印機(jī)上,符合GLP和GMP要求
● 可以使用55mm接觸平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接觸平皿或標(biāo)準(zhǔn)90mm平皿
● 便攜式,單次充電后可連續(xù)運(yùn)行7個小時
● 全面的驗(yàn)證文件幫助用戶記錄性能驗(yàn)證程序
● 具有SOP文件
● IQ 、OQ和PQ文件可選