Sartorius賽多利斯Virosart®Max吸附性病毒預(yù)過濾器
根據(jù)USP細(xì)菌內(nèi)毒素?zé)o熱原
USP塑料等級(jí)測試VI
每個(gè)單獨(dú)的過濾器都經(jīng)過完整性測試
根據(jù)ISO 9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì),開發(fā)和制造
達(dá)到或超過當(dāng)前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求
應(yīng)用:
定位: Virosart®Max 的主要應(yīng)用是保護(hù)最終的病毒保持膜。為此目的,該過濾器在純化過程的最后與生物制藥產(chǎn)品的最終病毒過濾步驟一致使用。優(yōu)化的預(yù)過濾器-最終過濾器比率應(yīng)在病毒過濾步驟的開發(fā)過程中確定。
工作原理: Virosart®Max 將尺寸排阻機(jī)制與有效的吸附能力結(jié)合在一起,以提高后續(xù)病毒過濾步驟的穩(wěn)定性。最終病毒保留膜中具挑戰(zhàn)性的分子是聚集體和?;蛐〉氖杷肿?。Virosart®Max通過疏水性相互作用非常有效地結(jié)合聚集體,與電導(dǎo)率等工藝條件無關(guān)。
產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
成本效益:大小排除機(jī)制與有效的吸附能力相結(jié)合,將縮小您的流程規(guī)模并降低總的病毒過濾成本。
快速安裝:采用T型設(shè)計(jì),Virosart®MaxMaxiCap®是輕松安裝多個(gè)串聯(lián)或并聯(lián)過濾器的理想選擇。
過程轉(zhuǎn)移:干凈的三層膜材料提供了針對(duì)該過程步驟優(yōu)化的高吸附能力,并具有從實(shí)驗(yàn)室到過程規(guī)模的可擴(kuò)展性。
準(zhǔn)備使用:無菌輸送確保易于使用以及過濾器元件的快速安裝。
易于使用: Virosart®Max使用基于水的擴(kuò)散測試進(jìn)行了完整性測試,例如基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)
*技術(shù)(DE 10 2011 105 525 B4)通過與聚酰胺的疏水相互作用有效地結(jié)合聚集體,而不受工藝條件(例如來自生物進(jìn)料流(mAb,血漿衍生物或重組蛋白)的電導(dǎo)率)的影響。