制藥純化水設備在設計制造過程中不僅要符合制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，更需要符合GMP認證要求。確保純化水設備符合質(zhì)量標準，確保制藥用水水質(zhì)達標。

設計特點：

◆結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

◆為便于拆裝、更換、清洗零件，采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

◆設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹，設備外面避免用油漆，以防剝落。

◆注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

◆在整個系統(tǒng)中，預處理單元采用巴氏消毒，反滲透單元，純化水分配系統(tǒng)采用化學消毒或巴氏消毒。

◆純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌。

輸送功能特點：

◆純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

◆純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應遵循“3D”原則，，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

◆系統(tǒng)采用循環(huán)系統(tǒng)，當設備不生產(chǎn)時，保證管道內(nèi)的水是流動的，解決了微生物生長的可能，避免對純化水的意外污染。

湖南杰睿環(huán)保科技有限公司作為一家標準化的制藥純化水設備制造商，在醫(yī)藥、生物制藥、食品飲料、化妝品等行業(yè)為眾多的客戶提供了高品質(zhì)的制藥純化水設備。在制藥純化水設備領(lǐng)域，我司嚴格按照2010版藥典中有關(guān)制藥純化水設備的要求進行工藝流程設計、材質(zhì)選擇，能夠保證通過GMP認證。