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環(huán)保APP正式上線

醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修

參考價 10000
訂貨量 ≥11000
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱廣州沃霖實驗室設備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號WOL-CJ-W71
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/5/8 11:06:49
  • 訪問次數(shù)1900
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廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認證,是一家專注于潔凈車間和實驗室設計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,知識產權管理體系認證,擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設有大量工程案例,服務企業(yè)順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經營管理,秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實驗室更智能。


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實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統(tǒng)工程,空氣過濾器
除塵率 99.8% 廢氣凈化率 99%
負離子濃度 /個/m3 加工定制
凈化級別 百級、千級、萬級、十萬級等 殺霉菌率 99.5%
殺有害菌率 99.8% 適用面積 100㎡
配置 傳遞窗、風淋室、過濾器等
建設無塵車間是保證無菌醫(yī)療器械質量的基本條件,控制無菌醫(yī)療器械生產過程的環(huán)境并規(guī)范其生產,防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染,在建設以來器械無塵車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、醫(yī)藥凈化車間、手術室等,為了滿足客戶的要求,在建設中達到相關的標準。醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修
醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修 產品信息

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醫(yī)療器械無塵車間建設選址的要求

1、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。  

2、廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染。  

3、不得對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響


醫(yī)療器械無塵車間溫、濕度的要求

1、與生產工藝要求相適應。  

2、生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。  

3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。 


醫(yī)療器械無菌檢測室的要求

無塵車間必須配備獨立凈化空調系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。


防止交叉污染的主要措施

1、為防止交叉污染,對進入潔凈室的人員和物料要進行凈化處理,人流、物流分開。

2、生產用的原材料為防止污染必須儲藏在與其他明顯分開的場所。取樣和稱量時要有防止被污染的設施,其衛(wèi)生條件、潔凈級別與生產區(qū)一致。

3、工藝過程中產品粉塵、有害物質、易燃易爆的工序及操作時與其他房間或區(qū)域之間應保持相對負壓,走廊的潔凈度應同生產房間相同,這是醫(yī)療器械生產企業(yè)潔凈室不同于其他工藝潔凈室的重點方面。

4、建筑物要求密閉,不使外界未經凈化的空氣進入潔凈廠房,并要設有“三廢”處理設施和防止昆蟲、動物進入的設施。


醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修——醫(yī)療器械無塵車間 廠房 凈化工程 設計裝修


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