檢測概述
隱形眼鏡護(hù)理液,是指專用于隱形眼鏡護(hù)理的,具有清潔、殺菌、沖洗或保護(hù)鏡片,中和清潔劑或消毒劑,物理緩解(或潤滑)隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配置成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑。
檢測項目及檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
檢測項目 | 項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) |
外觀 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
過氧化氫殘留量 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
與鏡片的物理相容性 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
細(xì)胞毒性試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求GB 19192-2003 |
微生物污染 | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.1.10.2.2 |
中國藥典2000年版第二部附錄Ⅺ H無菌檢查法 | |
中和劑 | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.1.10.2.3 |
懸液定量殺菌試驗 | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.1.10.2.3 |
有機(jī)物對消毒效果影響試驗 | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.1.10.2.3 |
模擬現(xiàn)場試驗(鏡片定量殺菌試驗) | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.1.10.2.3 |
穩(wěn)定性試驗 | 衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) 2.1.10.2.5 |
活菌計數(shù) | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
致病菌 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
無菌檢查 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
大腸桿菌殺滅試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
殺滅試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
綠膿桿菌殺滅試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
白色念珠菌殺滅試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
茄科鐮刀霉菌殺滅試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
急性經(jīng)口毒性大鼠 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
急性經(jīng)口毒性小鼠 | |
致突變試驗(微核) | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
皮膚刺激試驗一 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
眼刺激多 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
皮膚反應(yīng) | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
細(xì)胞毒性 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
成品穩(wěn)定性 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
開封產(chǎn)品拋棄日期 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
臨床試驗 | 隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求(2007年修改) |
案例