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環(huán)保APP正式上線

Kaye Validator X2010E溫度驗(yàn)證儀

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州明科凈化技術(shù)有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2022/9/16 19:02:08
  • 訪問(wèn)次數(shù)475
產(chǎn)品標(biāo)簽:

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蘇州明科凈化技術(shù)有限公司位于蘇州市工業(yè)園區(qū):中國(guó)凈化產(chǎn)品和服務(wù)的發(fā)源地,是由 國(guó)際凈化工程公司Alpha Engineering Inc在國(guó)內(nèi)投資設(shè)立的子公司。明科凈化是一家專業(yè)于凈化環(huán)境檢測(cè)和分析的科技型公司,公司為廣大客戶提供凈化環(huán)境的整體解決方案;提供凈化環(huán)境的第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù);研發(fā)凈化設(shè)備和儀器,代理國(guó)外品牌產(chǎn)品;提供供檢測(cè)儀器和在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng);為用戶提供微環(huán)境污染控制和靜電防護(hù)的解決方案,提供設(shè)備儀器的維修和校正服務(wù)。公司成立以來(lái),已經(jīng)與國(guó)內(nèi)眾多的電子生產(chǎn)企業(yè)、生物制藥企業(yè)、醫(yī)院院校、空調(diào)機(jī)電公司、凈化設(shè)備廠商等廣泛合作, 為他們提供了專業(yè)的服務(wù)和*的產(chǎn)品,“給每一個(gè)客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”是我們一向堅(jiān)持的原則,也是我們長(zhǎng)久立足于市場(chǎng)的根本。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的努力,公司獲得了行業(yè)的檢測(cè)資質(zhì),同時(shí)配備了專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室,保證了售后服務(wù)的質(zhì)量。
KayeValidator既可連接電腦,也可單獨(dú)工作的溫度驗(yàn)證儀,專門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21CFRPart11),滿足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285,EN554)而設(shè)計(jì)
Kaye Validator X2010E溫度驗(yàn)證儀 產(chǎn)品信息
Kaye Validator既可連接電腦,也可單獨(dú)工作的溫度驗(yàn)證儀,專門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款(21 CFR Part 11),滿足國(guó)際上和歐洲cGMP對(duì)制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求(EN285, EN554)而設(shè)計(jì)。 Kaye Validator®系統(tǒng)驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單、探頭接插方便、提供嚴(yán)格的驗(yàn)證數(shù)據(jù)、熱電偶探頭自動(dòng)校正、簡(jiǎn)單靈活的驗(yàn)證數(shù)據(jù)整理,按照用戶格式要求生成報(bào)告,將驗(yàn)證操作過(guò)程簡(jiǎn)化。Kaye Validator®專用軟件結(jié)合的技術(shù),收集數(shù)據(jù)更快、數(shù)據(jù)管理更完善、報(bào)告格式更靈活、節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)時(shí)間。將用戶認(rèn)為繁瑣的溫度設(shè)備驗(yàn)證過(guò)程極大地簡(jiǎn)化。

Kaye Validator溫度驗(yàn)證系統(tǒng)組成:

Kaye Validator®驗(yàn)證儀主機(jī)
SIM傳感器輸入模塊
IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)
高低溫干井和低溫溫浴
濕熱/干熱熱電偶溫度探頭
壓力傳感器
濕度傳感器
IQ/OQ及SOP文件

Kaye Validator溫度驗(yàn)證儀

滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款 (21 CFR Part 11)
利用用戶設(shè)置的ID和密碼防止非介入操作。
生成安全的數(shù)據(jù)文件,防止篡改。
通過(guò)被保護(hù)文件生成打印報(bào)告和制表數(shù)據(jù)文件。
建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄(Audit trail功能)。

單獨(dú)工作或與PC連接工作


連接PC工作,或單獨(dú)使用Kaye Validator®驗(yàn)證儀進(jìn)行探頭校正和運(yùn)行確認(rèn)。
驗(yàn)證儀屏幕菜單方式,每屏最多顯示12根探頭的數(shù)據(jù)。
驗(yàn)證過(guò)程中PC顯示實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)計(jì)算數(shù)據(jù)、FO值和數(shù)據(jù)曲線圖。

Kaye Validator軟件功能特點(diǎn)

三級(jí)管理權(quán)限,保護(hù)用戶登錄驗(yàn)證系統(tǒng)。
可以查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)或者過(guò)往數(shù)據(jù)。
提供了網(wǎng)絡(luò)管理,以滿足驗(yàn)證部門針對(duì)各自的Kaye Validator系統(tǒng)的管理要求。
強(qiáng)大的圖形工具,使用戶在生成報(bào)告過(guò)程中,可以顯示整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程中所有傳感器以及瞬時(shí)趨勢(shì)
定義驗(yàn)證采集數(shù)據(jù)自動(dòng)啟動(dòng)停止條件。
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)速率更快選擇多樣。
用戶可使用軟件自身的計(jì)算和圖表報(bào)告功能,通常不再需要使用Excel進(jìn)行后期數(shù)據(jù)處理多臺(tái)Kaye Validator驗(yàn)證儀或者與Kaye ValPprobe無(wú)線記錄器的驗(yàn)證數(shù)據(jù)合并生成報(bào)告。

設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)更加靈活


用戶可將探頭最多分為四組。比如,獨(dú)立報(bào)告熱分布測(cè)試和熱滲透測(cè)試數(shù)據(jù),或者對(duì)多個(gè)溫度設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)。
每組對(duì)應(yīng)的報(bào)告表頭和試驗(yàn)說(shuō)明,系統(tǒng)按照組生成報(bào)告。
能夠設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)/停止采集數(shù)據(jù)的條件,和自動(dòng)啟動(dòng)/停止記錄暴露時(shí)間的條件。
根據(jù)用戶設(shè)置的基礎(chǔ)溫度值、Z值和D值,自動(dòng)計(jì)算殺死率(F0值)。
提供根據(jù)蒸汽滅菌器內(nèi)部壓力計(jì)算殺死率的條件。
驗(yàn)證儀計(jì)算功能包括間隔計(jì)算、最小、、平均和標(biāo)準(zhǔn)偏差。
用戶可以定義對(duì)事件的監(jiān)控。

節(jié)省分析數(shù)據(jù)的時(shí)間
按組生成新的表格數(shù)據(jù)格式報(bào)告,方便查閱。
建立能夠迅速觀察測(cè)試結(jié)果的總結(jié)報(bào)告。
驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)和與之對(duì)應(yīng)的校正和確認(rèn)運(yùn)行的數(shù)據(jù),都保存在一個(gè)被保護(hù)的文件中
單獨(dú)報(bào)告,或者一次全部打印驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。
因按照操作者的姓名和日期存儲(chǔ)文件,能夠快速找文件。
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)定條件的狀態(tài),并傳送信息。
生成溫度曲線并在線計(jì)算。

例外數(shù)據(jù)處理不再困難
不再需要手工剔除沒(méi)用的數(shù)據(jù),編寫試驗(yàn)說(shuō)明;或者利用制表軟件重新計(jì)算。
通過(guò)軟件在生成報(bào)告的過(guò)程中,挑選出測(cè)量的“不合格數(shù)據(jù)”(比如,探頭貼靠金屬面,或用戶認(rèn)為不合格而不希望參與計(jì)算的探頭溫度),將其剔除,不參與計(jì)算
用戶對(duì)所剔除的探頭,可以加以說(shuō)明,其說(shuō)明可作為報(bào)告的一部分保存。

還有其它許多優(yōu)點(diǎn)
最多可輸入36個(gè)熱電偶、或者電壓和電流輸入信號(hào)。
改善抗噪后,提供0.28℃系統(tǒng)總精度。
滿足歐洲每秒采樣的快速存儲(chǔ)數(shù)據(jù)要求。
提供硬件、軟件和固件的認(rèn)證保證。
提供SOP,簡(jiǎn)化了用戶SOP的開發(fā)過(guò)程。
通過(guò)軟盤/U盤備份數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失。
SIM模塊盒可接入溫度、壓力、濕度、二氧化碳傳感器輸入信號(hào)。
若驗(yàn)證儀的電源斷電,備用電池可保持主機(jī)繼續(xù)工作30分鐘。

Kaye Validator®提供相關(guān)的證明文件


Kaye Validator®驗(yàn)證儀一年保修,軟件免費(fèi)升級(jí)。升級(jí)簡(jiǎn)單方便,即使固件升級(jí)也只是根據(jù)說(shuō)明書,通過(guò)制作軟盤/U盤完成。所有升級(jí)的內(nèi)容均通過(guò)認(rèn)證。要想了解Kaye
Kaye Validator®提供相關(guān)的證明文件
GE Kaye為需要編制自己SOP的Kaye Validator®用戶提供下載SOP的功能。用戶可以免費(fèi)下載SOP文件。文件說(shuō)明了驗(yàn)證儀的全部部件,以及布置探頭、操作、探頭校正、生成報(bào)告等步驟。SOP文件下載后,經(jīng)過(guò)改編,使其滿足用戶的要求。從本網(wǎng)站技術(shù)資料中可得到Kaye Validator®詳細(xì)資料 。
Kaye Validator® IQ/OQ
用戶可以根據(jù)這套由GE Kaye按照cGMP的要求,充分證明Kaye Validator 可靠工作的規(guī)程文件。確認(rèn)Kaye Validator®驗(yàn)證儀及其相關(guān)的部件可靠地安裝和工作。文件還以CD方式提供給用戶,用戶可以根據(jù)本機(jī)構(gòu)所使用Kaye Validator®驗(yàn)證儀的實(shí)際配置進(jìn)行修改,使其成為本機(jī)構(gòu)的IQ/OQ規(guī)程。幫助本機(jī)構(gòu)順利完成IQ/OQ。 文件包包括以下內(nèi)容:
安裝確認(rèn)規(guī)程文件
操作確認(rèn)規(guī)程文件
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件
驗(yàn)證設(shè)置參數(shù)模塊
認(rèn)證參考手冊(cè)
GE Kaye Validator®驗(yàn)證系統(tǒng)有文件證明該系統(tǒng)經(jīng)過(guò)認(rèn)證,包括軟件、硬件和固化軟件。認(rèn)證參考文件夾提供一套全面的GE質(zhì)量政策概述,介紹了ISO9001實(shí)施和保障程序,以及產(chǎn)品開發(fā)、測(cè)試、硬件和軟件維修的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制證明文件,開發(fā)程序,質(zhì)量保證程序,產(chǎn)品出廠文件,質(zhì)量保證測(cè)試文件都被包括在內(nèi)。
認(rèn)證參考是一個(gè)序列化的文件,確保登記注冊(cè)用戶自動(dòng)得到文件更新通知,以保證文件為版本。用戶通過(guò)認(rèn)證文件的指導(dǎo),獲得產(chǎn)品認(rèn)證信息。文件內(nèi)容全面,組織合理包裝簡(jiǎn)潔,查閱方便。

 
 
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