賽派克斯HVLD包裝密封性測(cè)試儀無(wú)損檢測(cè)儀
關(guān)于密封性檢測(cè)
藥品包裝密封性檢測(cè)作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測(cè)手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的最后幾道檢測(cè)工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中最容易忽視的檢測(cè)工序之一，近年來(lái)由于美國(guó)藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測(cè)日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業(yè)，常用的密封性檢測(cè)手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測(cè)法等，這些方法都是有損檢測(cè)方法，并且人工主觀性比較強(qiáng)，美國(guó)USP則著重推薦無(wú)損密封性檢測(cè)方法，這些無(wú)損密封性檢測(cè)方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測(cè)方法，這些方法都是由設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行檢測(cè)并判斷檢測(cè)結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測(cè)結(jié)果。
高壓放電法
高壓放電泄漏檢測(cè)技術(shù)是一種離線實(shí)驗(yàn)室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測(cè)技術(shù)，檢查個(gè)別樣品的包裝完整性。 HVLD可以對(duì)樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒(méi)有必要準(zhǔn)備試驗(yàn)樣品。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電（玻璃，塑料，聚層壓板）。 HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。 HVLD已被證明是一個(gè)高度敏感的藥品包裝（預(yù)充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，等裝滿液體袋）各類泄漏測(cè)試方法。
原理：
裝置由兩個(gè)主電極（陽(yáng)極和陰極）組成，該系統(tǒng)測(cè)量由電壓電位應(yīng)用產(chǎn)生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響，針孔和不適當(dāng)?shù)拿芊饨档土穗娐冯娙?，同時(shí)增加了電極之間的電流
賽派克斯HVLD包裝密封性測(cè)試儀無(wú)損檢測(cè)儀特點(diǎn)
• 無(wú)損、非侵入、無(wú)需樣品制備
• 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高
• 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水)
• ms數(shù)量級(jí)的測(cè)試時(shí)間，高效、快速掃描樣品
• 適用于各種規(guī)格的包裝容器，無(wú)需額外的模具
• 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證過(guò)程
• 高品質(zhì)零件，使用壽命長(zhǎng)，可全天候使用
• 實(shí)驗(yàn)室和在線99%檢測(cè)
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格
適用容器 | 安瓿瓶，西林瓶，預(yù)充針等 |
容器內(nèi)容物 | 導(dǎo)電液體 |
容器材質(zhì) | 玻璃、塑料 |
填充量 | 1-50mL |
方法/技術(shù) | 高壓密封性檢測(cè)(HVLD) |
電壓 | 30KV |
液體最小電導(dǎo)率 | 低至1μs/cm（根據(jù)產(chǎn)品和包裝特性） |
機(jī)械輸出速率 | 每分鐘120個(gè)樣品瓶 |
技術(shù)規(guī)格
設(shè)備尺寸(Wx Dx H) | 190x85x127cm |
供電需求 | 110-240VAC，50-60Hz，2KW |
控制器 | PC機(jī) |
操作系統(tǒng) | Windows10 |
操作界面 | 觸摸屏8“ |
網(wǎng)絡(luò)通信 | 以太網(wǎng) |
Xepics HVLD解決方案的范圍包括：
實(shí)驗(yàn)室單元-批處理和實(shí)驗(yàn)室檢查
生產(chǎn)設(shè)備-設(shè)計(jì)為提供99%的檢查能力
在線/離線
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備-高壓實(shí)驗(yàn)室：
樣品旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)
可配置以處理各種容器大小和類型
99%生產(chǎn)設(shè)備：
玻璃容器HVA 200和HVA 400，生產(chǎn)速度200 cpm或400 cpm
BFS/FFS塑料容器HVB，生產(chǎn)速度120 cpm
在線（輸送機(jī)進(jìn)出）/離線（托盤進(jìn)出）配置
