Countstar® Altair 全自動(dòng)細(xì)胞分析儀
Countstar® Altair利用臺(tái)盼藍(lán)排斥方法,結(jié)合*的光 學(xué)成像技術(shù)和智能圖像識(shí)別技術(shù),一步操作即可獲得細(xì) 胞總數(shù)、密度、活力、直徑、結(jié)團(tuán)率等信息。的圖 像質(zhì)量能讓你深入了解細(xì)胞培養(yǎng)中最微妙的變化。
Countstar® Altair適用于工業(yè)生產(chǎn),采用一體機(jī)設(shè)計(jì), 無需外接電腦,其軟件數(shù)據(jù)管理和控制性能符合 FDA CFR 21 Part 11,同時(shí)提供完整的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證 方案及文件,滿足現(xiàn)代生物制藥工業(yè)的需求
工藝開發(fā)
無論在疫苗還是抗體行業(yè),摸索細(xì)胞 的培養(yǎng)條件、改進(jìn)培養(yǎng)工藝是細(xì)胞制 藥開發(fā)的重要階段。 Countstar® Altair全自動(dòng)細(xì)胞分析儀能夠快速檢 測(cè)細(xì)胞的濃度,活率,直徑等多個(gè)數(shù) 據(jù),并提供高清的細(xì)胞圖片,為改進(jìn) 細(xì)胞的培養(yǎng)工藝提供可靠的數(shù)據(jù)支 持。
工業(yè)生產(chǎn)
制備單克隆抗體包括動(dòng)物免疫、細(xì)胞 融合、選擇雜交瘤、檢測(cè)抗體、雜交 瘤細(xì)胞的克隆化、凍存以及單克隆抗 體的大量生產(chǎn)。 細(xì)胞的培養(yǎng)在制備 抗體過程中有十分重要的作用。 Countstar® Altair符合cGMP法規(guī), 能準(zhǔn)確有效的檢測(cè)細(xì)胞的狀態(tài),保證 抗體的產(chǎn)量。
質(zhì)量控制
干細(xì)胞治療是21世紀(jì)前景的醫(yī)療 方法之一。在整個(gè)干細(xì)胞治療的流程 中,從分離到檢測(cè),到培養(yǎng),再到回 輸?shù)冗^程,細(xì)胞濃度和細(xì)胞活力都是 必須監(jiān)測(cè)的參數(shù)。Countstar® Altair 可以為準(zhǔn)備有效的檢測(cè)干細(xì)胞狀態(tài), 為干細(xì)胞質(zhì)量控制提供合法合規(guī)的解 決辦法。
一體機(jī)設(shè)計(jì),無需連接電腦
全自動(dòng)化,快速高效地檢測(cè)
操作簡單,觸屏一鍵檢測(cè) 快速檢測(cè) 10英寸工業(yè)級(jí)多點(diǎn)觸屏,即使帶著手套也能靈活操作
五個(gè)樣品檢測(cè)只需150秒,8小時(shí)至少可檢測(cè)600個(gè)樣品
準(zhǔn)確穩(wěn)定的細(xì)胞分析結(jié)果
Countstar® Altair對(duì)光學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行了優(yōu)化并了“定 焦”設(shè)計(jì)。不需要調(diào)焦、更換玻片、更換樣本槽位、調(diào) 整視野,避免了手動(dòng)調(diào)焦可能帶來的測(cè)量數(shù)值變化
大樣本采樣量
有效的減少了統(tǒng)計(jì)學(xué)誤差,保證準(zhǔn)確的細(xì)胞分析結(jié)果。 細(xì)胞濃度為1×106/ml時(shí),Countstar® Altair自動(dòng)計(jì)數(shù)3 個(gè)視野一共2610個(gè)細(xì)胞。 血球計(jì)數(shù)板的四個(gè)視野可計(jì)數(shù)400個(gè)細(xì)胞
圖像識(shí)別技術(shù),智能細(xì)胞分割
高穩(wěn)定性
靈活的實(shí)驗(yàn)類型管理
APP式管理,可自由添加實(shí)驗(yàn)類型供不同的操作者使用
多角度展示檢測(cè)結(jié)果
產(chǎn)品規(guī)格及參數(shù)
數(shù)據(jù)庫管理
智能化、人性化的設(shè)計(jì),靈活性、創(chuàng)新性的用戶體驗(yàn),保證了數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性和可追溯性。
為了適應(yīng)現(xiàn)代生物制藥的需求,Countstar® Altair軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理和控制性能符合 FDA 21 CFR Part11,如下特點(diǎn)保證了該功能的合規(guī)性:
標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證顆粒/3Q驗(yàn)證服務(wù)
為符合現(xiàn)代制藥的需求,我們提供一系列耗材和工具,及完善的計(jì)劃以滿足儀器驗(yàn)證過程中 從儀器設(shè)計(jì)到性能驗(yàn)證(IQ、OQ、PQ)的所有需求。
Countstar® Altair可為您提供三種標(biāo)準(zhǔn)顆粒:標(biāo)準(zhǔn)濃度微珠、標(biāo)準(zhǔn)直徑微珠、標(biāo)準(zhǔn)活率微 珠,方便客戶用于系統(tǒng)校正,同時(shí)確保儀器經(jīng)過多年使用后數(shù)據(jù)依然準(zhǔn)確和穩(wěn)定。
為了保證儀器的狀態(tài)符合cGMP要求,我們?cè)O(shè)計(jì)了測(cè)試 程序:數(shù)據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試(Instrument Stability Test), IST對(duì)儀器每隔一段時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn),確保儀器測(cè)量 數(shù)值的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性
公司提供一系列耗材和工具,可檢測(cè)日常數(shù)據(jù)并保證 Countstar® Altair結(jié)果的穩(wěn)定和準(zhǔn)確。
標(biāo)準(zhǔn)濃度微珠
可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)濃度的校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)質(zhì)量
保證測(cè)量的準(zhǔn)確度和精度
可對(duì)比不同的Countstar® Altair儀器測(cè)試結(jié)果
Density Standard Beads 可提供3個(gè):5x105/ml、 2x106/ml、5x106/ml
標(biāo)準(zhǔn)活率微珠
可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)活率的校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)質(zhì)量
保證測(cè)量的準(zhǔn)確度和精度
可對(duì)比不同的Countstar® Altair儀器測(cè)試結(jié)果
Viability Standard Beads 可提供4個(gè):25%、 50%、75%、99%
標(biāo)準(zhǔn)直徑微珠
可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)直徑的校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)質(zhì)量
保證測(cè)量的準(zhǔn)確度和精度
可對(duì)比不同的Countstar® Altair儀器測(cè)試結(jié)果
Diameter Standard Beads 可提供2個(gè):8µm、 20µm
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