隨著的市場(chǎng)飛速發(fā)展，各國(guó)對(duì)這一產(chǎn)品的管控力度也不斷加強(qiáng)，從歐盟的TPD認(rèn)證到美國(guó)的PMTA注冊(cè)申請(qǐng)，而我國(guó)也有國(guó)標(biāo)，針對(duì)的檢測(cè)、認(rèn)證已經(jīng)是各廠商銷售的必要前提條件。
天鑒檢測(cè)作為國(guó)內(nèi)較早開展檢測(cè)認(rèn)證的第三方機(jī)構(gòu)，為客戶提供一站式檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，幫助客戶打通各國(guó)市場(chǎng)，受到各品牌廠商的好評(píng)與認(rèn)可。目前各國(guó)的檢測(cè)認(rèn)證情況如下：
一、美國(guó)：PMTA認(rèn)證
美國(guó)的PMTA的流程較為復(fù)雜，需要準(zhǔn)備的資料非常多，周期也很長(zhǎng)，但天鑒檢測(cè)團(tuán)隊(duì)多年積累的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)PMTA的流程已經(jīng)非常熟悉，可幫助客戶輕松解決各項(xiàng)問題。PMTA涉及的內(nèi)容主要如下：
1、煙油成分分析
2、HPHCs檢測(cè)
3、毒理試驗(yàn)
（1）體外毒理
?中性紅試驗(yàn)Neutral Red Uptake Assay
?細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)Ames Assay
?體外微核（細(xì)胞）試驗(yàn)In Vitro Micronucleus Assay
（2）體內(nèi)毒理
?急性吸入毒性試驗(yàn)Acute Inhalation Toxicity Test
?大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day Nose-only inhalation studies with rats
?小鼠18個(gè)月致ai性研究18-month Carcinogenicity Study with mice
?大鼠尼古丁藥代動(dòng)力學(xué)研究Nicotine Pharmacokinetic (PK) Study with Rats
4、安規(guī)認(rèn)證：CB認(rèn)證、UL8139認(rèn)證、UN38.3認(rèn)證等
5、RoHS檢測(cè)、REACH檢測(cè)、WEEE認(rèn)證等
6、食品級(jí)接觸材料的檢測(cè)
7、環(huán)境評(píng)估
8、其他相關(guān)文件的編制咨詢
9、文件的Publication及提交
二、歐盟TPD注冊(cè)認(rèn)證
歐盟的TPD指令比較早實(shí)行，目前流程上也已非常成熟，天鑒檢測(cè)開展TPD注冊(cè)認(rèn)證多年，全流程高效服務(wù)，快至5-7天即可完成注冊(cè)。TPD指令關(guān)于修訂內(nèi)容：
1、產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容：
1.制造商名稱和
2.成分清單及釋放物含量
3.毒理學(xué)數(shù)據(jù)
4.尼古丁劑量攝入量信息
5.產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過程描述
6.產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明
2、煙油與貯液器的要求：
含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng)，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性或單次使用的煙彈中，煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
3、尼古丁的相關(guān)要求：
1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過20mg/mL；
2.在正常使用條件下，的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平；
4、申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備；
1.生產(chǎn)流程文件
2.釋放物測(cè)試報(bào)告
3.尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法
4.可填充霧化器open&refill說明
注：天鑒檢測(cè)可提供整套測(cè)試解決方案。
5、注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)
1、注冊(cè)(ECAS)。
2、申請(qǐng)Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個(gè)工作日完成)。
4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員，說明ID注冊(cè)成功，并注明ECAS和Submitter ID。
5、成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國(guó)家分別進(jìn)行提供資料。
6、測(cè)試服務(wù)
1. 釋放物(Emission)成分測(cè)試
2. 煙油成分分析測(cè)試
3. 歐盟注冊(cè)咨詢服務(wù)
4. 食品接觸材料(FCM)測(cè)試
5. 成品歐盟RoHS、REACH等法規(guī)測(cè)試
測(cè)試項(xiàng)目 測(cè)試儀器
尼古丁釋放量一致性 GC-MS/GC-FID
PG和VG雜質(zhì)（乙二醇，二甘醇） GC-MS
羰基類化合物（甲醛，乙醛，，巴豆醛等） HPLC
VOC(苯，甲苯，異戊二烯，1,3-丁二烯丙烯腈) GC-MS
重金屬（Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As等） ICP-OES/GFAAS
特定亞硝胺 LC-MS/MS
甘油和丙二醇 GC-FID
雙乙酰和2,3-戊二酮
三、英國(guó)MHRA注冊(cè)
英國(guó)脫歐后，2021年1月1日起需要單獨(dú)注冊(cè)MHRA，對(duì)的主要要求如下：
法規(guī)要求
• 的儲(chǔ)油倉容量不應(yīng)超過2ml.
• 含尼古丁煙油的續(xù)液瓶容量不應(yīng)超過10ml.
• 煙油中的尼古丁濃度不應(yīng)超過20mg/ml.
• 含尼古丁的產(chǎn)品及其包裝應(yīng)能防止兒童開啟和篡改。
• 禁止添加著色劑、和牛磺酸。
• 投放到GB（大不列顛）的產(chǎn)品必須包含新的標(biāo)簽和警告語。
• 產(chǎn)品投放到GB市場(chǎng)之前，必須提前向醫(yī)藥和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）通告。
四、阿聯(lián)酋ECAS認(rèn)證
簡(jiǎn)稱阿聯(lián)酋符合性認(rèn)證計(jì)劃(Emirates Conformity Assessment Scheme, ECAS)。有關(guān)需要準(zhǔn)備的資料如下：
1、 電子尼古丁產(chǎn)品設(shè)備
o 有效的阿聯(lián)酋工業(yè)/貿(mào)易許可證。
o成品的CB認(rèn)證（IEC 60335-1）。
O電池的CB認(rèn)證IEC62133（可充電鋰電池），IEC 60086（一次鋰電池）。
o 設(shè)備插頭符合《帶接地和保險(xiǎn)絲的插頭》BS 1363的測(cè)試報(bào)告。
o產(chǎn)品上的等級(jí)標(biāo)簽/標(biāo)牌照片。
o 阿拉伯語和英語用戶手冊(cè)。
o 電子符合性聲明。
2、 煙油
o有效的阿聯(lián)酋工業(yè)/貿(mào)易許可證。
o ISO 9001體系認(rèn)證證書（針對(duì)制造企業(yè)）。
o 產(chǎn)品標(biāo)簽的ECAS證書。
o包裝測(cè)試報(bào)告GSO ISO 8317（防止兒童開啟的標(biāo)準(zhǔn)）。
o煙霧測(cè)試報(bào)告（必須包含尼古丁的檢測(cè)數(shù)據(jù)）。
o煙油成分分析報(bào)告。
o煙油氧化穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告。
o添加劑清單（按重量降序排列，寫明含量、牌號(hào)、類型、用途）。
o健康文件
o經(jīng)銷商所有權(quán)（僅適用于貿(mào)易商）。
o電子符合性聲明。
3、產(chǎn)品標(biāo)簽
o有效的阿聯(lián)酋工業(yè)/貿(mào)易許可證。
o產(chǎn)品卡片標(biāo)簽和警告標(biāo)簽（包裝正面和背面的圖片），需符合UAE.S/GSO 5030的規(guī)定。
o經(jīng)銷商所有權(quán)（僅適用于貿(mào)易商）。
o電子符合性聲明。
4、ROHS測(cè)試報(bào)告及ROHS符合性聲明。
備注：需獲ISO 17025認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告。
3、注冊(cè)流程
o在ESMA網(wǎng)站上注冊(cè)
o申請(qǐng)合格證書。
o上傳所需文件。
o支付費(fèi)用。
o文件審查。
o如果產(chǎn)品滿足所有要求，系統(tǒng)將通知客戶。
o獲得合格證書
五、其它相關(guān)認(rèn)證
除了針對(duì)的認(rèn)證，電子產(chǎn)品相關(guān)的認(rèn)證如CE、CCC、UL、RoHS、Reach等等，出口時(shí)也都需要。另外，目前許多國(guó)家也對(duì)產(chǎn)品提出了一些相應(yīng)的認(rèn)證要求，例如澳洲、馬來西亞、沙特、約旦、俄羅斯等等。檢測(cè)認(rèn)證歡迎咨詢天鑒檢測(cè)。
