使用注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001使用注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。注射器應(yīng)有良好的滑動性能,其推、拉作用力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)灌封注射器活塞滑動性有明確的規(guī)定,上海保圣注射器滑動性能檢測儀器上特殊定制夾具可以輕松完成預(yù)灌封注射器活塞滑動性測試。該儀器具有性能穩(wěn)定,操作簡單等特點(diǎn)。
注射器滑動性能檢測儀器測試方法:
1.注射器應(yīng)具有良好的滑動性能,其推拉應(yīng)符合下表,是分離力試驗(yàn)和滑動力試驗(yàn)。分離力測量推動活塞移動的初始峰值力,滑動力是活塞繼續(xù)移動所需的平均力。
2.使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
3.上海保圣注射器滑動性能檢測儀器所定制注射管夾具主要用于進(jìn)行測定注射時的初始力、滑動力系統(tǒng)以及通過注射治療過程中的保持力。在拉伸和壓縮技術(shù)試驗(yàn)發(fā)展模式下,控制橫梁向上和向下移動,使液體注入和射出注射管,生成相關(guān)數(shù)據(jù)??捎?jì)算分析報告初始、平均力。