標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2001
2.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
4.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-1996
認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
8. 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB 5091-2010
一般潔凈室基本工作原理：
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔凈化.
參數(shù)換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。
壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)－/s；
溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。溫度45－65％；
GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；
新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；
照度300LX
