二.工作條件:
2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項規(guī)定
2.2. 工作電源: 交流 220V±10%50Hz≤800W
三、系統(tǒng)配置
1.BJ-2DF 智能崩解儀 1臺
2.崩解吊籃 2套
3.水浴箱 3個
4.1000ml 燒杯 4個
5.擋板 12個
6.微型打印機 1臺
四.技術(shù)指標(biāo)與特性:
*4.1 屏顯特性:高精度彩色觸摸屏;交互式操控、智能化管理。
吊籃數(shù)量:兩籃工作位:每籃可獨立升降,也可同步升降。
權(quán)限管理設(shè)置:二級別、多用戶(登錄方式:用戶名+密碼)
*4.4 審計追蹤記錄追溯功能:
4.5 審計追蹤查詢:高級管理員可按日期或編號查詢,可選擇性打印或全部打印。
*4.6 打印內(nèi)容:樣品名稱、標(biāo)識、編號、工作水溫、分籃計時、升降次數(shù)、崩解試驗 結(jié)果(對 12 個管路的崩碎狀態(tài)進(jìn)行快速統(tǒng)計)、試驗員、監(jiān)督員、開始測試時間、結(jié) 束時間、測試日期……
*4.7 工作模式:
①基本試驗;時間為正計時,可暫停計時,可接續(xù)計時,方便研究性試驗。
②程控試驗;時間為倒計時,可預(yù)置保存,方便常規(guī)重復(fù)性試驗。
4.8 定時范圍:24 小時內(nèi)任意設(shè)定(顯示分辨率,時:分:秒)
4.9 控溫范圍:5℃~50℃
4.10 溫度顯示精度:0.01℃
4.11 控溫偏差: ≤±0.3℃
4.12 吊籃升降頻率:30~31 次/分鐘。
*4.13 吊籃升降計數(shù):各吊籃實時升降次數(shù)顯示
*4.14 具備定時關(guān)機、定時預(yù)熱功能。
具備智能交互式溫度校正功能。
具備溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護功能。
4.17 吊籃升降振幅:(55±0.5)mm
升降振幅精度:≤±0.5mm
篩網(wǎng)杯底間距:25±1mm
篩孔孔徑:2mm(標(biāo)配)、可選配 0.425mm、0.71mm、1mm
外形尺寸:長 570mm、寬 350mm、高 550mm
儀器實時顯示“年、月、日、時、分、秒”。
*4.23 儀器具備中英文兩種操作系統(tǒng),一鍵切換。 五.適用標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2020 年版。
符合現(xiàn)行中國GMP 法規(guī)。