一、生物制藥潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)和建設(shè)
1.空氣流動(dòng)控制。生物制藥潔凈車(chē)間的空氣流動(dòng)控制是保證潔凈程度的關(guān)鍵。需要通過(guò)空氣過(guò)濾、空氣流速、風(fēng)機(jī)運(yùn)行等方式,控制空氣中的微生物和顆粒物的數(shù)量和分布。
2. 材料選擇。生物制藥潔凈車(chē)間的材料需要具有高度的耐腐蝕性、耐高溫性、耐壓性和耐磨性,以滿足生產(chǎn)過(guò)程中的要求。
3. 設(shè)備選型。生物制藥潔凈車(chē)間的設(shè)備需要具有高度的穩(wěn)定性、精度和可靠性,以保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 潔凈程度要求。生物制藥潔凈車(chē)間的潔凈程度需要根據(jù)生產(chǎn)需要和產(chǎn)品質(zhì)量要求進(jìn)行調(diào)整,一般分為B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)等級(jí)。
二、潔凈室的裝修設(shè)計(jì)
生物潔凈室的裝修設(shè)計(jì)應(yīng)遵循嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),保證工藝流程不受交叉感染的影響。下面是生物潔凈室在生物制藥凈化車(chē)間中的裝修設(shè)計(jì)要求:
1、地面:地面必須是光滑的、防滑的且容易清理的。一般采用導(dǎo)電橡膠地坪,可以避免靜電產(chǎn)生,防止雜質(zhì)侵入
2、墻面:采用不透露塵粒、不掉色、易清洗、耐磨的材料,如不銹鋼、新露、彩鋼板等。
3、天花板:必須符合空氣過(guò)濾系統(tǒng)和照明系統(tǒng)的要求,防火、防爆,阻遏顆粒和粉塵入侵。
4、接縫:潔凈室內(nèi)部裝修材料之間應(yīng)采用密封連接,保證無(wú)縫隙、禁止積塵、預(yù)防滋生細(xì)菌。
5、光照:按需為潔凈室提供適當(dāng)?shù)墓庹?,以確保操作人員能清晰、準(zhǔn)確地看到實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備。
6、空調(diào)系統(tǒng):保證車(chē)間內(nèi)空氣溫濕度穩(wěn)定,同時(shí)制定相應(yīng)的通風(fēng)方案,使得空氣流動(dòng)合理,確保潔凈室內(nèi)的氣流沒(méi)有死角。
WOL承建 制藥GMP車(chē)間 潔凈廠房 設(shè)計(jì)裝修
WOL承建 制藥GMP車(chē)間 潔凈廠房 設(shè)計(jì)裝修