ZeptoMetrix 分子質(zhì)控品
傳染病檢測分子控制產(chǎn)品
在范圍內(nèi)，每年有數(shù)百萬人接受傳染病檢測。報告假陽性或假陰性對患者的影響可能是毀滅性的。準(zhǔn)確和靈敏的診斷是必要的，以幫助實驗室為患者提供確定的測試結(jié)果。持續(xù)利用ZeptoMetrix NATtrol™分子控制品有助于監(jiān)測實驗室檢測性能，并增加對臨床實驗室操作質(zhì)量和可靠性的信心。
NATtrol™（核酸檢測質(zhì)控品）產(chǎn)品是分子診斷檢測行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，可用作獨立的（第三方）質(zhì)量控制材料。
NATtrol™產(chǎn)品由純化微生物制成，這些微生物生長在細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)或從受感染個體的血漿中分離出來。
NATtrol™通過改變表面蛋白質(zhì)，使生物體無感染力，并可在冷藏環(huán)境中穩(wěn)定保存，同時保留完整的基因組。生物體的滅活通過經(jīng)過驗證的組織培養(yǎng)性感染性檢測或經(jīng)驗證的流程（如適用）中來驗證。
無感染性，在冰箱中穩(wěn)定保存（2-8℃）純化、完整的生物體全過程控制，以監(jiān)控提取、擴(kuò)增和檢測的全部步驟以不同產(chǎn)品類型提供（單個或多個分析）可用于各種分子測試平臺和檢測可追溯至世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn)（如果可用）12-24
個月保質(zhì)期
使用 NATtrol™ 質(zhì)控品可用于
- 培訓(xùn)和監(jiān)測實驗室人員
- 評估測試套件和檢測試劑的批次一致性
- 監(jiān)測報告結(jié)果的每日變化
- 提供公正、獨立的測試能力評估
- 提供一致、可靠和準(zhǔn)確的質(zhì)量控制解決方案
- 協(xié)助確定實驗室趨勢
*僅供研發(fā)使用，不能用于診斷用途。
病毒質(zhì)控品
所有ZeptoMetrix NATtrol質(zhì)控品都經(jīng)過嚴(yán)格的生產(chǎn)過程，使高度純化的微生物不具有傳染 性，同時允許內(nèi)部核酸
保持完整。由此產(chǎn)生的產(chǎn)品是分子診斷應(yīng)用的理想?yún)⒖疾牧稀?NATtrol產(chǎn)品代表了從DNA提取到擴(kuò)增和最終檢測
的整個過程控制，它是即用型，可以在冰箱中穩(wěn)定保存，操作員可以安全處理。NATtrol外部質(zhì)控品和驗證面板的
常規(guī)和重復(fù)使用可幫助科學(xué)家監(jiān)控監(jiān)測診斷性能，并識別日常測試變化，測試套件批次變化和各個操作員之間的
差異趨勢。
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 病毒/細(xì)胞系 | 濃度 |
|---|---|---|---|---|
| NATSARS(COV2)-ERC | SARS-Related Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) External Run Control | 6 x 0.5 mL | USA-WA1/2020) | 50,000 copies/mL |
| NATSARS(COV2)-NEG | SARS Associated Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Negative Control | 6 x 0.5 mL | A-549 | 50,000 cells/mL |
| NATSARS(COV2)-ERC1 | SARS-Related Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) External Run Control | 6 x 1.0 mL | USA-WA1/2020) | 50,000 copies/mL |
| NATSARS(COV2)-NEG1 | SARS Associated Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Negative Control | 6 x 1.0 mL | A-549 | 50,000 cells/mL |
| SARS-CoV-2 Omicron External Run Control | SARS-CoV-2 Variant Panel 病毒質(zhì)控變種盤 | 4 x 0.5mL | England/204820464/ 2020 South Africa/ KRISP-K005325/2020 Janpan/TY7-503/2021 USA/PHC658/2021 | 50,000 copies/mL |
| NATCOV2(OMC-ERC) | SARS-CoV-2 Omicron External Run Control | 6 x 0.5mL | USA/MD- HP20874/2021 | 50,000 copies/mL |
呼吸道病毒質(zhì)控品
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 病毒/細(xì)胞系 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|---|---|
| NATFRC-6C | NATtrol Flu/RSV/SARS-CoV-2 Positive Control 呼吸道病毒陽性質(zhì)控品 | 6 x 0.5 mL | Flu A (A/Brisbane/10/07) Flu B (B/Florida/02/06) RSV B (CH93(18)-18) SARS-CoV-2 (USA-WA1/2020) | Flu A 陽性 Flu B陽性 RSV陽性 SARS-CoV-2陽性 |
| NATCV9-6C | NATtrol Flu/RSV/SARS-CoV-2 Negative Control 呼吸道病毒陰性質(zhì)控品 | 6 x 0.5 mL | Coxsackievirus A9 | Flu A 陰性 Flu B 陰性 RSV 陰性 SARS-CoV-2 陰性 |
貨號：NATRPC2.1-BIO
產(chǎn)品名稱：NATtrol Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) Controls 呼吸道質(zhì)控品陽性盤
包裝規(guī)格：12x 0.3 mL
存儲溫度：2-8℃
| Organism/Virus | Strain | RP2.1 Control 1 | RP2.1 Control 2 |
|---|---|---|---|
| Adenovirus Type 1 | N/A | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Adenovirus Type 3 | N/A | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Adenovirus Type 31 | N/A | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| C. pneumoniae | CWL-029 | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Influenza A 2009 H1N1pdm | A/NY/02/2009 1 | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Influenza A H3N2 | A/Brisbane/10/07 | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Metapneumovirus 8 | Peru6-2003 2 | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| M. pneumoniae | M129 | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Parainfluenza Type 1 | N/A | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Parainfluenza Type 4 | N/A | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| Rhinovirus 1A | N/A | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| SARS-CoV-2 | USA-WA1/2020 3 | Positive/ 陽性 | Negative / 陰性 |
| B. parapertussis | A747 | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| B. pertussis | A639 | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Coronavirus 229E | N/A | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Coronavirus HKU-1 | Recombinant 4 | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Coronavirus NL63 | N/A | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Coronavirus OC43 | N/A | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Influenza AH1 | A/New Caledonia/20/99 | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Influenza B | B/Florida/02/06 | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Parainfluenza Type 2 | N/A | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| Parainfluenza Type 3 | N/A | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
| RSV A | N/A | Negative/ 陰性 | Positive / 陽性 |
貨號：NATRVP2.1-BIO
產(chǎn)品名稱：NATtrol Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) Controls 呼吸道質(zhì)控品陰性盤
包裝規(guī)格：12x 0.3 mL
存儲溫度：2-8℃
| 盤內(nèi)容 | Strain |
|---|---|
| Adenovirus 1 | N/A |
| Adenovirus 3 | N/A |
| Adenovirus 31 | N/A |
| B. parapertussis | A747 |
| B. pertussis | A639 |
| C. pneumoniae | CWL-029 |
| Coronavirus 229E | N/A |
| Coronavirus HKU-1 | Recombinant1 |
| Coronavirus NL63 | N/A |
| Coronavirus OC43 | N/A |
| Influenza A H1N1pdm | A/NY/02/092 |
| Influenza AH1 | A/New Caledonia/20/99 |
| Influenza AH3 | A/Brisbane/10/07 |
| Influenza B | B/Florida/02/06 |
| M. pneumoniae | M129 |
| Metapneumovirus 8 | Peru6-20033 |
| Parainfluenza 1 | N/A |
| Parainfluenza 2 | N/A |
| Parainfluenza 3 | N/A |
| Parainfluenza 4 | N/A |
| Rhinovirus 1A | N/A |
| RSV A | N/A |
| SARS-CoV-2 | USA-WA1/20204 |
| Negative Control | N/A |
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