業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)
? 國內(nèi)外的化妝品、消毒產(chǎn)品等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),對產(chǎn)品的安全性都有嚴(yán)格的要求。
? 有針對性地支持宣稱,提供新產(chǎn)品開發(fā)和上市的成功率。
? 安全性指標(biāo)是高質(zhì)量產(chǎn)品的前提,且備受國家及消費(fèi)者關(guān)注。
服務(wù)背景
作為直接接觸人體的日化用品,其生產(chǎn)和使用的安全性必須得到確保,毒理試驗?zāi)軌蛟u估產(chǎn)品是否含有潛在對人體有害的成分或可能引發(fā)的風(fēng)險?!痘瘖y品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》規(guī)定化妝品注冊或備案檢驗,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》,結(jié)合產(chǎn)品和類型進(jìn)行相應(yīng)的檢驗工作。其中毒理學(xué)試驗項目涉及:急性眼刺激性試驗、急性皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、皮膚反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗及體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗等。
而按照《化妝品新原料注冊備案資料要求》,新原料毒理學(xué)試驗項目方法應(yīng)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的試驗方法。毒理學(xué)試驗報告需由取得化妝品領(lǐng)域的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可等資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)出具。
2002年發(fā)布的GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對一次性使用衛(wèi)生用品的毒理指標(biāo)提出了原則性要求。同時,在《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中規(guī)定了、第二類消毒產(chǎn)品須在具備CMA資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測機(jī)構(gòu),開展毒理安全性的檢驗,并經(jīng)過衛(wèi)生安全評價合格方可上市銷售。
服務(wù)內(nèi)容
CTI華測檢測毒理實驗室已取得CMA資質(zhì),可以為企業(yè)提供化妝品原料、化妝品、消毒產(chǎn)品及一次性使用衛(wèi)生用品的檢測及技術(shù)支持服務(wù),涵蓋急性經(jīng)口毒性試驗、急性皮膚刺激性試驗、皮膚光毒性試驗、皮膚反應(yīng)試驗、亞慢性經(jīng)口毒性試驗及體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗等試驗項目。鑒證原料及產(chǎn)品安全,助力企業(yè)新品開發(fā)、注冊、備案,提升產(chǎn)品上市成功率,為廣大消費(fèi)者使用化妝品提供安全保障。
1.化妝品毒理學(xué)試驗
產(chǎn)品類別 | 測試項目 | 測試方法 | 樣品量 |
---|---|---|---|
化妝品及原料
| 急性經(jīng)口毒性試驗 | 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)
| 50g/ml |
急性經(jīng)皮毒性試驗 | 20g/ml | ||
急性皮膚刺激性試驗 | 5g/ml | ||
多次皮膚刺激性試驗 | 60g/ml | ||
急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | 5g/ml | ||
皮膚反應(yīng)試驗 | 50g/ml | ||
皮膚光毒性試驗 | 10g/ml | ||
皮膚光反應(yīng)試驗 | 10g/ml | ||
體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗 | 100g/ml | ||
體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗 | 100g/ml | ||
哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗 | 100g/ml | ||
體內(nèi)哺乳動物細(xì)胞微核試驗 | 300g/ml | ||
睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗 | 100g/ml | ||
亞慢性經(jīng)口毒性試驗 | 8Kg | ||
亞慢性經(jīng)皮毒性試驗 | 8Kg | ||
致畸試驗 | 500g | ||
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗 | 依據(jù)樣品毒性 |
2.消毒產(chǎn)品毒理學(xué)試驗
產(chǎn)品類別 | 測試項目 | 測試方法 | 樣品量 |
---|---|---|---|
消毒產(chǎn)品
| 急性經(jīng)口毒性試驗 | 消毒技術(shù)規(guī)范 (2002年版)
| 50g/ml |
急性吸入毒性試驗 | 50g/ml | ||
一次完整皮膚刺激試驗 | 5g/ml | ||
一次破損皮膚刺激試驗 | 5g/ml | ||
多次完整皮膚刺激試驗 | 60g/ml | ||
急性眼刺激試驗 | 5g/ml | ||
單次陰道粘膜刺激試驗 | 40g/ml | ||
多次陰道粘膜刺激試驗 | 60g/ml | ||
皮膚反應(yīng)試驗 | 90g/ml | ||
亞急性毒性試驗 | 500g | ||
致突變試驗 | 依據(jù)試驗選擇 | ||
亞慢性毒性試驗 | 4kg | ||
致畸胎試驗 | 500g | ||
慢性毒性試驗 | 最少10kg,按實驗時間定 | ||
致癌試驗 | 依據(jù)樣品毒性 |
3.一次性使用衛(wèi)生用品毒理學(xué)試驗
產(chǎn)品類別 | 測試項目 | 測試方法 | 樣品量 |
---|---|---|---|
一次性使用衛(wèi)生用品
| 皮膚刺激試驗(一次完整皮膚刺激試驗) | 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 | 2包 |
皮膚刺激試驗(多次完整皮膚刺激試驗) | 20片 | ||
皮膚反應(yīng)試驗 | 6包 | ||
單次陰道粘膜刺激試驗 | 6片 | ||
多次陰道粘膜刺激試驗 | 20片 |