①人體皮膚斑貼試驗
常見類型有皮膚封閉型斑貼試驗、重復(fù)性開放型涂抹試驗、人重復(fù)性損傷性斑貼試驗和光斑貼試驗。
②人體試用試驗安全性評價
人體試驗安全性評價適用于特殊化妝品,主要檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。此類實驗需要在皮膚科、眼科、口腔科等相關(guān)醫(yī)生的參與和控制下進行。
二、化妝品功效試驗報告人體功效性試驗
1.化妝品功效宣稱評價項目要求
序號 | 功效宣稱 | 人體功效評價試驗 | 消費者 | 實驗室試驗 | 文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù) |
使用測試 | |||||
1 | 祛斑美白① | √ | |||
2 | 防曬 | √ | |||
3 | 防脫發(fā) | √ | |||
4 | 祛痘 | √ | |||
5 | 滋養(yǎng)② | √ | |||
6 | 修護② | √ | |||
7 | 抗皺 | * | * | * | △ |
8 | 緊致 | * | * | * | △ |
9 | 舒緩 | * | * | * | △ |
10 | 控油 | * | * | * | △ |
11 | 去角質(zhì) | * | * | * | △ |
12 | 防斷發(fā) | * | * | * | △ |
13 | 去屑 | * | * | * | △ |
14 | 保濕 | * | * | * | * |
15 | 護發(fā) | * | * | * | * |
16 | 特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚,無淚配方) | * | * | ||
17 | 特定宣稱(原料功效) | * | * | * | * |
18 | 宣稱溫和(無刺激) | * | * | * | △ |
19 | 宣稱量化指標(biāo)的 | * | * | * | △ |
(時間、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等) | |||||
20 | 宣稱新功效 | 根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評價依據(jù)。 | |||
說明: | |||||
1. 選項欄中畫√的,為必做項目; | |||||
2. 選項欄中畫*的,為可選項目,但必須從中選擇至少一項; | |||||
3. 選項欄中畫△的,為可搭配項目,但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗一起使用。 | |||||
注釋: | |||||
①僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效,且在標(biāo)簽中明示為物理作用的,可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評價資料; | |||||
②如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的,可選擇體外真發(fā)進行評價。 |
2.消費者評價測試
選擇潛在消費者使用產(chǎn)品并對其進行客觀評價,如外觀、氣味、質(zhì)地、吸收情況等。
3.實驗室測試(體外替代法)
體外實驗室主要以理化試驗(生物化學(xué)法等)、微生物法、細(xì)胞試驗、離體器官和組織(3D細(xì)胞模型)、雞胚實驗、斑馬魚實驗等體外方法進行化妝品安全與功效評估,能夠滿足化妝品絕大多數(shù)安全測試和備案要求,為化妝品的安全性和功效性保駕護航。
主要開展的項目:
細(xì)胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、化妝品光毒性試驗、美白功效評價、抗皺、緊致功效評價、舒緩功效評價、祛痘功效評價、溫和、無刺激功效、去屑功效評價、保濕功效評價
人體功效測試的類別和適用范圍 | |
皮膚屏障功能試驗 | 皮膚保濕試驗、皮膚舒緩試驗、皮膚酸堿度試驗、皮膚去角質(zhì)試驗 |
皮膚抗衰老試驗 | 皮膚抗皺試驗、皮膚彈性試驗、皮膚緊致試驗、皮膚平滑度試驗、皮膚毛孔改善試驗 |
皮膚美白祛斑試驗 | 皮膚白度亮度試驗、色斑光密度試驗、黑色素值、色素型黑眼圈試驗、祛痘印 |
防曬產(chǎn)品功效試驗 | PFA 值試驗、SPF值試驗、防水性能試驗、抗汗性能試驗 |
彩妝產(chǎn)品功效評價 | 持久性試驗、遮瑕能力試驗、防水功效試驗、清潔力、卸妝力 |
發(fā)用品功效 | 防脫、去屑、柔順度、光澤度、強韌度/拉伸、發(fā)泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲壓縮性能、護色、修護 |
控油祛痘實驗 | 控油、祛痘 |