技術(shù)方案(O2、CO、CO2、水分)
西安賽譜自動化儀表技術(shù)有限公司
一、藥典科研氧標準 3
1.1 中國醫(yī)療用氧法規(guī)演變與發(fā)展 3
1.2 科研純氧純度及雜質(zhì)含量標準: 4
二、藥典科研氧檢測方法優(yōu)缺點對比 4
2.2 使用成本: 4
2.3 精度及穩(wěn)定性: 4
2.4 連鎖控制: 4
2.5 使用壽命: 5
三、我司優(yōu)勢 5
3.1 質(zhì)量保證 5
3.2 產(chǎn)品優(yōu)勢 5
3.3 公司優(yōu)勢 5
四、藥典科研氧分析儀表選型 6
4.1 使用形式: 6
4.2 遵循標準: 7
4.3 技術(shù)參數(shù): 7
4.4 系統(tǒng)特點: 8
五、藥典科研氧分析儀表原理說明 10
5.1 順磁性分析儀基本原理: 10
5.2 紅外氣體分析儀基本原理 10
5.3 電解法微量水分析儀原理: 11
六、供貨清單(系統(tǒng)柜) 12
七、質(zhì)量及服務(wù)承諾 12
7.1 售后服務(wù) 12
一、藥典科研氧標準
1.1 中國醫(yī)療用氧法規(guī)演變與發(fā)展
1955 年頒布《中國藥典》之時,“氧氣”一詞便列入其中, 但是對于醫(yī)療用氧一直沒有明 確的規(guī)范, 隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷, 醫(yī)療用氧的法規(guī)標準逐步完善。 根據(jù)制氧原理的不同, 目前主要分為兩類, 一類是針對瓶氧、液氧的科研氧氣制定, 一類是針
對分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。
2021 年 2 月 6 日,國家藥典委員會修改公布了“關(guān)于氧國家藥品標準草案”其中對科研
氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了規(guī)定。
新規(guī)在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061 條(科研氧技術(shù)指標: 氧≥99.5% 、一
氧化碳<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于 2022 年 5 月 22 日實施。
檢測項 | 科研氧純度及雜質(zhì)含量標準 | 科研氧檢測儀器標準 |
氧純度 | 不得低于 99.5% | 氧純度使用順磁分析儀測定 |
CO | 不得高于 0.003% | 使用紅外分析儀測定 |
CO2 | 不得高于 0.05% | 使用紅外分析儀測定 |
水分 | 不得高于 0.0067% | 使用電解濕度計(五氧化二磷原理)測定 |
二、藥典科研氧檢測方法優(yōu)缺點對比
除了使用儀器檢測方法外,“關(guān)于氧國家藥品標準草案”還給出了檢測管測定法,分析儀
和試管檢測法在實際使用中的優(yōu)缺點如下:
2.1 方便程度:
試管檢測操作繁瑣,需投入專門人力進行檢測,檢測前需更換試管試劑等耗材,檢測 CO/CO2/水分需更換不同試管, 一根試管不能檢測所有項目, 且試管法無法檢測純度。
分析儀使用方便, 通過氣路管的快插接頭,接入樣氣后即可得出分析出檢測結(jié)果,不 用每次檢測都投入人力進行試管試劑更換等操作。
2.2 使用成本:
檢測管: 據(jù)我司針對大量科研氧行業(yè)客戶調(diào)研反饋,長期使用來看, 使用試管檢測所 消耗耗材的價格比使用分析儀更高。 一個手泵 2000 多元, 一個試管 30 元左右, 一個 試管檢測一瓶氣,每天檢測 30 瓶氣, 一天的耗材費用大概需 900 元一年下來需 30 余 萬,除檢測耗材外還需承擔(dān)檢測人員的人力成本。
分析儀, 一次性投入,價格上長期使用更有優(yōu)勢
2.3 精度及穩(wěn)定性:
試管檢測法穩(wěn)定性及精度根據(jù)使用的耗材變化,目前國產(chǎn)耗材精度相對差,進口試管 耗材精度好但價格貴
諾科儀器的分析儀器,核心傳感器采用傳感器,可保證分析精度及穩(wěn)定性。
2.4 連鎖控制:
使用試管法是人工手動檢測,無法進行報警及信號傳輸
分析儀一次安裝,即可 24H 在線實時監(jiān)測, 也可通過分析儀自帶報警功能即純度或雜 質(zhì)不達標時發(fā)出警報,也可通過信號連接 DCS 等連鎖控制系統(tǒng)。
一支試管只能檢測一次
順磁氧分析儀采用物理原理,傳感器壽命長達 8 年;電解濕度計采用五氧化二磷原理 傳感器, 可自行刷涂層(兩年刷一次)所以傳感器如無損壞可反復(fù)使用, 一般壽命可 達 4 年; 一氧化碳二氧化碳采用紅外線光學(xué)原理,光學(xué)原理無消耗性,使用壽命最長 可達 8 年。
三、我司優(yōu)勢
3.1 質(zhì)量保證
每一臺儀器每一套系統(tǒng)的核心傳感器、元器件采用進口產(chǎn)品
每一個咨詢客戶,都會進行詳盡的技術(shù)溝通,確保選型準確
每一臺儀器生產(chǎn)現(xiàn)場要有多年研發(fā)經(jīng)驗的高工進行監(jiān)督指導(dǎo)
每一臺儀器出廠前,老化檢測時間不低于 48 小時
每一臺儀器出廠后,對用戶進行詳盡的安裝及使用技術(shù)指導(dǎo)
3.2 產(chǎn)品優(yōu)勢
全套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈完善,自主生產(chǎn)
磁氧采用英國仕富梅或德國 PAROX 傳感器無需參比氣、紅外線采用德國海默傳感器
氣路及程序設(shè)計,傳感器密封保護,整機性能穩(wěn)定
整機性價比高,核心傳感器采用進口產(chǎn)品保證分析結(jié)果精準,其他部件采用質(zhì)量不低 于進口產(chǎn)品的國產(chǎn)件, 成套后整機價格相比進口儀表大幅降低, 但儀器的技術(shù)性能不 輸于進口產(chǎn)品
3.3 公司優(yōu)勢
業(yè)績眾多: 全國使用 SP 2 0 0 0型科研氧品質(zhì)分析系統(tǒng)的客戶已有兩百余家, 行業(yè)遍布藥 檢所、制氧廠、充裝站等。
貨期優(yōu)勢: 相比其國產(chǎn)及進口產(chǎn)品, 貨期最短。常規(guī)產(chǎn)品均有現(xiàn)貨, 可時間發(fā)貨, 不影響客戶企業(yè)生產(chǎn)。
價格優(yōu)勢:針對經(jīng)銷商、成套商均有價格及貨期優(yōu)勢。
經(jīng)驗豐富: 10 余年行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗, 熟悉各行業(yè)工況, 確保選型性價比, 企業(yè) 用的好,售后維護小。
技術(shù)出眾:與西安交大、西安理工大等高校進行校企聯(lián)合研發(fā), 可針對各類復(fù)雜工況
要求嚴苛:每一臺儀表出廠前,均經(jīng)過高低溫實驗倉老化實驗等一系列嚴格質(zhì)檢
四、藥典科研氧分析儀表選型
針對氧藥典新規(guī)中的科研氧純度及雜質(zhì)檢測儀器, 賽譜自儀有著全套的分析檢測儀器及解 決方案, 一套 SP-2 0 0 0型科研氧品質(zhì)分析系統(tǒng)可同時滿足用戶氧純度、水分、 CO/CO2 等多種分
析檢測需求。
氧純度及水分分析采用 多組份分析儀、 CO/CO2 檢測采用 型紅外線氣
體分析儀, 儀器原理均符合國家氧藥典新規(guī),可取得國家校準證書。
4.1 使用形式:
成套分析系統(tǒng):適用空分生產(chǎn)現(xiàn)場分析小屋或室內(nèi)安裝。
(成套系統(tǒng)柜示意圖)
科研氧標準
《氧藥典標準修訂草案公示稿》即 《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061
GB 8982-1998 科研氧
GB 8982-2009《科研及航空呼吸用氧》
順磁氧分析儀標準
GB/T 18403.3-2014 采 氣體分析器性能表示 第 3 部分:順磁氧分析器
JJG 662-2005 順磁式氧分析器檢定規(guī)程
紅外線氣體分析儀標準
JJG 635-2011 一氧化碳、二氧化碳紅外氣體分析器檢定規(guī)程
GB/T 18204.2-2014 公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第 2 部分:化學(xué)污染物
GBZ/T 300.37-2017 工作場所空氣有毒物質(zhì)測定 第 37 部分: 一氧化碳和二氧化碳
GB/T 25929-2010 紅外線氣體分析器 技術(shù)條件
GB/T 25930-2010 紅外線氣體分析器 試驗方法
電解法微量水分析儀標準
GB/T 5832.1-2016 氣體分析 微量水分的測定 第 1 部分:電解法
GB/T 5832.1-2003 氣體露點的測定 第 1 部分:電解法
JJG 500-2005 電解法濕度儀檢定規(guī)程
4.3 技術(shù)參數(shù):
測量原理:
O2:順磁原理(傳感器可選英國仕富梅傳感器或德國 PAROX 磁氧傳感器)
CO、CO2:不分光紅外線原理
水分: 五氧化二磷原理
測量范圍:
O2:90%-99%(量程可定制)
CO:0-50pmm
CO2:0-500ppm
水分: 0-500ppm
注:量程范圍可根據(jù)客戶需求及工況定制
O2、CO、CO2:≤±2%F.S
水分: ≤±1% F.S
分辨率: O2:0.01% CO:0.1ppm CO2/水分: 0.1ppm
重 復(fù) 性:
O2、CO、CO2:≤±1%F.S
水分: ≤±0.5%
響應(yīng)時間:
O2、CO、CO2:T90≤15 秒
水分: T90≤60 秒
樣氣流量: 400±10mL/ min(CO/CO2); 100±10mL/ min(O2/水分)
樣氣壓力: 0.05 MPa≤入口壓力≤0.1MPa(出氣口必須為常壓)
工作環(huán)境:溫度:-25℃~+45℃; 濕度: ≤90%RH(無結(jié)露)
工作電源: 220VAC±10%,50Hz±5%
外形尺寸: 1800mm x 600mm x 600mm
信號輸出:標準 4-20mA
報 警 點:量程范圍內(nèi)可任意設(shè)置
樣氣管路: Φ3 不銹鋼管
4.4 系統(tǒng)特點:
選用進口傳感器,具有壽命長、 穩(wěn)定性好、 精度高、響應(yīng)快等特點
測量數(shù)據(jù)自動實時記錄,記錄數(shù)據(jù)可以以曲線或列表形式顯示,數(shù)據(jù)斷電自動保存
帶有數(shù)據(jù)存儲和 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可存儲 3 年檢測數(shù)據(jù),歷史數(shù)據(jù)可查閱
標配打印功能(激光打印機),方便用戶打印檢測報告
系統(tǒng)柜二次改造簡單擴展性強,方便后期根據(jù)國家標準變化增加檢測項目
帶標氣,方便用戶校準標定
標準的 4-20mA 信號,可連接中控或 DCS 等各類連鎖控制系統(tǒng)
可選配 RS232 或 RS485 通訊口,可與計算機實現(xiàn)通訊;系統(tǒng)帶物聯(lián)網(wǎng)功能, 可手機等 移動設(shè)備可實時查看監(jiān)測數(shù)據(jù)及參數(shù)。
可選配穩(wěn)壓閥,適配客戶產(chǎn)線壓力不穩(wěn)定問題
順磁氧分析儀采用進口傳感器,無需參比氣,帶有溫度壓力自動補償功能
電解濕度計具備自動校準功能
五、藥典科研氧分析儀表原理說明
5.1 順磁性分析儀基本原理:
順磁性氧分析儀利用氧分子具有順磁性的原理,氧氣在磁場會產(chǎn)生強烈的相互作用,將 被測氣體引至內(nèi)置磁場,氧分子在磁場內(nèi)順應(yīng)磁場運動,在懸掛的啞鈴球上產(chǎn)生推力,通過
測量啞鈴球的偏移而得出被測氣體中的氧含量。
優(yōu)點: 響應(yīng)速度快,測量精度高,常用于精確過程控制,物理原理傳感器壽命長
5.2 紅外氣體分析儀基本原理
紅外氣體分析儀的測量依據(jù)“朗伯- 比爾定律”其物理意義是當(dāng)一束平行單色光垂
直通過某一均勻非散射的吸光物質(zhì)時 ,其吸光度與吸光物質(zhì)的濃度及吸收層厚度成正
比。
紅外線氣體分析儀工作原理:基于某些氣體對紅外線的選擇性吸收。紅外線分析儀 常用的紅外線波長為 2~12 μm。簡單說就是將待測氣體連續(xù)不斷的通過一定長度和容積的容 器,從容器可以透光的兩個端面中的一個端面?zhèn)冗吷淙胍皇t外光,然后在另一個端面測定 紅外線的輻射強度,最后依據(jù)紅外線的吸收與吸光物質(zhì)的濃度成正比就可知道被測氣體的濃
度。
優(yōu)點:
測量范圍寬: 可分析氣體上限達 99%,下限達幾個 ( ppm)的濃度。進行精細化處 理后,還可以進行痕量 (ppb)分析(物質(zhì)中含量在百萬分之一以下組合的分析方法)
靈敏度高: 具有很高的監(jiān)測靈敏度, 氣體濃度有微小變化都能分辨出來
與其他分析手段相比,它的精度高且穩(wěn)定性好;反應(yīng)速度快:響應(yīng)時間一般在 10S 內(nèi) (達到 T90 的時間)
5.3 電解法微量水分析儀原理:
利用五氧化二磷等材料吸濕后分解成極性分子, 從而在電極上積累電荷的特性, 當(dāng)被分析 的樣氣進入電解池內(nèi),氣體中的水分即被涂敷在探頭表面的 P205 吸濕劑吸收,并被加在
探頭電極上的直流電壓電解成氫氣和氧氣并隨樣氣排出。
測量時其反應(yīng)過程如下:
P2O5+3H2O→ 2H3PO4 吸濕過程
4H3PO4 →2P2O5+6H2 ↑ + 3O2 ↑ 電解過程
樣氣在電解過程中,產(chǎn)生電解電流。根據(jù)法拉第電解定律和氣體狀態(tài)方程可導(dǎo)出,在一 定溫度、壓力和流量條件下產(chǎn)生的電解電流正比與氣體中的水含量,只要測量出電解電流的
大小即可測出氣體的含水量。
項次 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 訂購數(shù)量 | 單位 |
01 | 多組份氣體分析儀(O2/水分) | SP2000 | 1 | 臺 |
02 | 紅外線氣體分析儀(CO/CO2) | SP2000 | 1 | 臺 |
03 | 合格證 | 1 | 份 | |
04 | 說明書 | 1 | 份 | |
05 | 取樣管(四氟乙烯) /取樣管(不銹鋼) | 1 | 根 | |
06 | 系統(tǒng)柜(1800*600*600) | 碳鋼噴塑 | 1 | 臺 |
07 | 觸摸屏和 PLC | 昆侖通態(tài) | 1 | 臺 |
08 | 減壓閥 | 1 | 支 | |
09 | 標準氣(CO/CO2/O2) | 8L | 2 | 瓶 |
10 | 惠普激光打印機 | 1 | 臺 |
七、質(zhì)量及服務(wù)承諾
7.1 售后服務(wù)
賣方按照買方要求,對所有供應(yīng)設(shè)備的組裝和安裝進行指導(dǎo),保證其合理展開。
賣方提供有經(jīng)驗人員對所有儀器的啟動和最初檢查的服務(wù),以保證分析儀/系統(tǒng)按規(guī)范要 求運行。
賣方提供的分析系統(tǒng)有一年的質(zhì)保期,質(zhì)保期為雙方驗收合格后 12 個月或者貨到現(xiàn)場后 18 個月,二者以先到者為準(消耗品和人為損壞的產(chǎn)品不在質(zhì)保范圍之內(nèi))。終身維護, 質(zhì)保期內(nèi)實行免費維修服務(wù),使用中若設(shè)備出現(xiàn)故障,我方 24 小時內(nèi)給予滿意答復(fù), 48 小時內(nèi)派技術(shù)人員到現(xiàn)場負責(zé)售后服務(wù), 超過質(zhì)保期的產(chǎn)品, 我公司負責(zé)常年維修, 只收 取成本費用。
賣方免費對買方相關(guān)人員可提供如下培訓(xùn): 設(shè)備的運行、維護、故障排除和修理、數(shù)據(jù)系 統(tǒng)等。提供不少于 1 人 2 天的賣方工廠培訓(xùn)及 FAT 測試; 賣方在現(xiàn)場安裝調(diào)試階段, 應(yīng)對 買方現(xiàn)場操作人員進行培訓(xùn)(限成套系統(tǒng))