背景概述
凈化工作臺(tái)是改變局部環(huán)境空氣潔凈度的重要設(shè)備,被廣泛應(yīng)用于電子、精密儀器、儀表、制藥等各個(gè)工業(yè)部門和各項(xiàng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,凈化工作臺(tái)的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開展超凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證,3Q驗(yàn)證報(bào)告符合GMP合規(guī)要求。潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證-第三方檢測機(jī)構(gòu)
驗(yàn)證目的
檢查并確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝符合設(shè)計(jì)要求
檢查并確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求
檢查設(shè)備的文件資料齊全
驗(yàn)證凈化效果符合要求
驗(yàn)證內(nèi)容
安裝確認(rèn)
外觀檢查:儀器配有儀器名稱、型號(hào)、制造廠名、出廠日期和儀器編號(hào)等標(biāo)志,開關(guān)、旋鈕正常,無松動(dòng)現(xiàn)象。
文件資料檢查:設(shè)備開箱驗(yàn)收單、設(shè)備產(chǎn)品合格證、設(shè)備裝箱清單、超凈工作臺(tái)使用說明書、超凈工作臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、超凈工作臺(tái)維修卡
運(yùn)行確認(rèn)
風(fēng)機(jī)起停情況、風(fēng)機(jī)運(yùn)行情況、紫外燈運(yùn)行情況、照明燈運(yùn)行情況
性能確認(rèn)
懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮游菌測定
再驗(yàn)證周期
每半年驗(yàn)證一次,在設(shè)備大修后需重新進(jìn)行驗(yàn)證。
服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測驗(yàn)證服務(wù),可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗(yàn)證實(shí)施全程輔導(dǎo),包含驗(yàn)證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗(yàn)證主計(jì)劃VMP、驗(yàn)證方案VP、CSV、組織實(shí)施和管理驗(yàn)證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗(yàn)證報(bào)告,具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證,滿足最新GMP要求和驗(yàn)證指南要求。
潔凈工作臺(tái)3Q驗(yàn)證-第三方檢測機(jī)構(gòu)