1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除,盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞? 2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下: 1.產(chǎn)品范圍 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義,將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備: — 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備; — 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備,包括線纜及其它零部件。 2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 3.CE標(biāo)志要求 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 4.過渡期規(guī)定 為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
2起源
— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; — 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 5.豁免機(jī)制 采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免,同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免長(zhǎng)有效期: — 2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期長(zhǎng)為5年; — 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期長(zhǎng)為7年。 6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款 引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管來減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量,從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。 相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施,以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
范圍
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟公報(bào)上發(fā)布,并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求,世界醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
— 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
— 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
— 增加第11類產(chǎn)品,即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
— 雖然并未增加新的限制物質(zhì),但選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 — 將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
國(guó)產(chǎn)ROHS2.0測(cè)試儀EDX1800B
針對(duì)EDX 1800B在各個(gè)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,根據(jù)優(yōu)化產(chǎn)品性能和提高安全防護(hù)等級(jí)的需求,特別設(shè)計(jì)該款EDX 1800EROHS測(cè)試儀。應(yīng)用新一代的高壓電源和X光管,提高產(chǎn)品的可靠性;利用新X光管的大功率提高儀器的測(cè)試效率。
應(yīng)用領(lǐng)域
RoHS檢測(cè)分析
地礦與合金(銅、不銹鋼等)成分分析
金屬鍍層的厚度測(cè)量、電鍍液和鍍層含量的測(cè)定、鉑、銀等貴金屬和各種首飾的含量檢測(cè)
主要用于RoHS指令相關(guān)行業(yè)、貴金屬加工和首飾加工行業(yè);銀
行,首飾銷售和檢測(cè)機(jī)構(gòu);電鍍行業(yè)
性能優(yōu)勢(shì)
下照式:可滿足各種形狀樣品的測(cè)試需求
準(zhǔn)直器和濾光片:多種準(zhǔn)直器和濾光片的電動(dòng)切換,滿足各種測(cè)試方式的應(yīng)用
移動(dòng)平臺(tái):精細(xì)的手動(dòng)移動(dòng)平臺(tái),方便定位測(cè)試點(diǎn)
高分辨率探測(cè)器:提高分析的準(zhǔn)確性
新一代的高壓電源和X光管:性能穩(wěn)定可靠,高達(dá)50W的功率實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試效率
檢測(cè)75種元素·1ppm檢出限·重復(fù)性0.05%·穩(wěn)定性0.05%
新一代光管良好的屏蔽作用,X射線的輻射水平與普通大氣環(huán)境狀態(tài)下相等
性能穩(wěn)定可靠,高達(dá)50W的功率實(shí)現(xiàn)更高的測(cè)試效率
儀器上蓋的測(cè)試自鎖和高壓電源緊急鎖功能,帶給您*防護(hù)
技術(shù)參數(shù)
元素分析范圍:硫(S)~ 鈾(U)
分析檢出限:1ppm
分析含量:ppm ~ 99.99%
任意多個(gè)可選擇的分析和識(shí)別模型
相互獨(dú)立的基體效應(yīng)校正模型
多變量非線性回歸程序
溫度適應(yīng)范圍:15℃ ~ 30℃
電源:交流220V±5V,建議配置交流凈化穩(wěn)壓電源
能量分辨率:144±5eV
樣品腔尺寸:439mm×300mm×50mm
儀器尺寸:550mm×410mm×320mm
儀器重量:45kg
儀器配置
移動(dòng)樣品平臺(tái)
SDD探測(cè)器
信號(hào)檢測(cè)電子電路
高低壓電源
大功率X光管
計(jì)算機(jī)及噴墨打印機(jī)
國(guó)產(chǎn)ROHS2.0測(cè)試儀氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀GCMS6800
GC-MS 6800是天瑞儀器精心打造的一款高性價(jià)比氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀,具有*的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),擁有多項(xiàng)技術(shù),可廣泛應(yīng)用于工業(yè)檢測(cè)、食品安全、環(huán)境保護(hù)等眾多領(lǐng)域。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
硬件
自主研發(fā)的GC系統(tǒng),帶電子流量和電子壓力控制(EFC、EPC)
自主研發(fā)高效燈絲,電子發(fā)射效率高,大可達(dá)350μA
帶預(yù)四極的單四極桿質(zhì)量分析器,有效減少測(cè)樣過程對(duì)四極桿的污染;
帶高能轉(zhuǎn)換打拿極的電子倍增器提供的靈敏度;
進(jìn)口機(jī)械泵和分子泵組成優(yōu)異的真空系統(tǒng),保證系統(tǒng)的高穩(wěn)定性和可靠性;
配備全量程真空規(guī),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)真空狀況;
完善的保護(hù)系統(tǒng),保證儀器出現(xiàn)異常狀況時(shí)保護(hù)系統(tǒng)關(guān)鍵部件,延長(zhǎng)儀器使用壽命;
*的RF電源數(shù)字補(bǔ)償技術(shù),可以使全質(zhì)量范圍內(nèi)的質(zhì)譜峰都達(dá)到較高的靈敏度和分辨率;
軟件
工作站軟件可同時(shí)控制氣相色譜儀、自動(dòng)進(jìn)樣器和質(zhì)譜儀,通過高速網(wǎng)卡實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集與傳輸;
支持全掃描(FULL SCAN)和選擇離子掃描(SIM)模式;
可實(shí)現(xiàn)FULL SCAN、SIM掃描;
支持手動(dòng)調(diào)諧和自動(dòng)調(diào)諧;
實(shí)時(shí)顯示總離子流譜和質(zhì)譜圖譜;
可快速提取離子和全掃描圖譜;
天瑞儀器是NIST*的國(guó)內(nèi)合法分銷商,可以保證用戶得到NIST譜庫數(shù)據(jù)和譜庫升級(jí)功能;
數(shù)據(jù)處理軟件可依據(jù)樣品的質(zhì)譜圖在NIST2011譜庫中進(jìn)行目標(biāo)化合物自動(dòng)搜尋,并顯示搜尋結(jié)果。搜尋結(jié)果顯示每個(gè)化合物的實(shí)測(cè)保留時(shí)間、分子結(jié)構(gòu)式與標(biāo)準(zhǔn)圖譜,確認(rèn)離子之間的標(biāo)準(zhǔn)豐度比與實(shí)測(cè)豐度比等以供使用者準(zhǔn)確定性、定量分析;
*的品質(zhì):核心部件與主liu產(chǎn)品保持*,保證了GC-MS6800具備與國(guó)外儀器同樣的性能品質(zhì)
滿足更多需求:天瑞儀器為客戶提供多種性能優(yōu)良的選配件,滿足不同領(lǐng)域不同客戶的多種需求
人性化設(shè)計(jì): 整機(jī)的人性化設(shè)計(jì),不僅方便操作,也為讓日常維護(hù)更加輕松
離子化效率更高:整機(jī)模塊化設(shè)計(jì),并采用天瑞-新型離子源,離子化效率更高,達(dá)到整機(jī)靈敏度大大提高
Chem Analyst色質(zhì)聯(lián)用工作站:實(shí)現(xiàn)高效、快速、多功能儀器控制、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理
超高的性價(jià)比:在滿足全部應(yīng)用需求的情況下,天瑞為客戶帶來了更多的實(shí)惠
科學(xué)的解決方案:天瑞儀器強(qiáng)大的應(yīng)用研發(fā)中心為客戶提供全面的應(yīng)用分析解決方案,讓客戶體驗(yàn)到量身打造的舒適
優(yōu)惠的耗材價(jià)格:燈絲等耗材和配件自主研發(fā),客戶在享受高性能的同時(shí),還可以在儀器維護(hù)上節(jié)省一筆不小的開支
完善的售后服務(wù):天瑞儀器對(duì)客戶需求響應(yīng)快速,專業(yè)技術(shù)人員24小時(shí)全天候服務(wù)
應(yīng)用領(lǐng)域
1、工業(yè)領(lǐng)域:紡織,電子電器,塑膠,化妝品
2、食品安全:農(nóng)藥殘留,香精香料,添加劑,包裝材料
3、環(huán)境保護(hù):大氣,水質(zhì),土壤,固體廢棄物
4、生物醫(yī)藥:制藥廠,藥物檢測(cè)
5、石油化工:煉油廠,化工廠
6、gong檢法系統(tǒng):刑偵,鑒定物證
合作客戶案例: