一、車間布局設(shè)計
1. 功能區(qū)域劃分:車間應(yīng)合理劃分為不同的功能區(qū)域,包括原料存儲區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和成品存儲區(qū)等。每個區(qū)域之間應(yīng)有明確的隔離措施,以防止交叉污染。
2. 人流與物流分開:為確保潔凈度,人流和物流應(yīng)分開。人員進(jìn)入車間需經(jīng)過更衣、洗手、消毒等程序,并通過專門的潔凈走廊進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。物料進(jìn)入車間應(yīng)通過專門的物流通道,并進(jìn)行必要的清潔和消毒處理。
3. 潔凈度等級:根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品要求,將車間劃分為不同潔凈度等級的區(qū)域。高潔凈度區(qū)域應(yīng)靠近空調(diào)機房,并宜布置在人員最少到達(dá)的地方。空氣潔凈度等級相同的潔凈室(區(qū))宜相對集中。
4. 通道與出口:車間內(nèi)應(yīng)設(shè)有合適的通道和緊急出口,確保人員疏散和安全。通道應(yīng)保持暢通,避免堆放雜物和障礙物。
二、裝修要點
1. 地面:地面應(yīng)采用平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、易清潔的材料,如溶劑型環(huán)氧樹脂等。地面顏色應(yīng)均勻一致,具有良好的防靜電性能。
2. 墻面與吊頂:墻面和吊頂應(yīng)采用光滑、無裂縫、易清潔的材料,如彩鋼板、不銹鋼板等。墻面與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。吊頂內(nèi)應(yīng)設(shè)有便于清潔的檢修口。
3. 門窗:門窗應(yīng)具有良好的密封性能,防止外界空氣和塵埃進(jìn)入車間。門應(yīng)采用自動關(guān)閉裝置,窗應(yīng)設(shè)置為固定窗或可開啟但帶有密封條的窗。
4. 照明與通風(fēng):車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置充足的照明設(shè)施,確保生產(chǎn)區(qū)域光線充足。同時,應(yīng)設(shè)置合理的通風(fēng)系統(tǒng),確保車間內(nèi)空氣流通,并符合相應(yīng)的潔凈度要求。
5. 輔助設(shè)施:車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置必要的輔助設(shè)施,如更衣室、洗手池、消毒池、風(fēng)淋室等。這些設(shè)施應(yīng)設(shè)置在合適的位置,并符合相應(yīng)的潔凈度要求。
三、總結(jié)
GMP潔凈車間的布局設(shè)計裝修應(yīng)充分考慮生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品要求,確保車間達(dá)到無菌、無塵、無微生物污染的標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)計和裝修過程中,應(yīng)重點關(guān)注功能區(qū)域劃分、人流與物流分開、潔凈度等級劃分、通道與出口設(shè)置以及地面、墻面、吊頂、門窗、照明與通風(fēng)等裝修要點。同時,還應(yīng)關(guān)注輔助設(shè)施的設(shè)置和符合潔凈度要求的問題。
WOL 承接 GMP潔凈車間廠房 布局設(shè)計裝修
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