外用制劑有很多劑型,如粉劑,凝膠,乳膏,糊劑、硬膏等,不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測(cè)外用制劑的粒度和粒度分布呢?中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。
梓夢(mèng)科技自主研發(fā)的一款測(cè)定外用制劑微粒的粒度粒形軟件,搭配顯微鏡使用,可以更好地讓研發(fā)者看到樣品的微觀狀態(tài)。
外用制劑粒度儀ZML310(透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310)由光學(xué)顯微鏡(可兼容配置國內(nèi)外各種型號(hào)三目顯微鏡)、高分辨率CCD 攝像機(jī)、顆粒圖像分析軟件、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單:
1)先將樣品涂抹在顯微鏡載玻片上,用蓋玻片輕輕按壓蓋上;
2)準(zhǔn)備好的玻片置于顯微鏡下觀察,選擇合適倍數(shù)的顯微鏡物鏡;
3)調(diào)節(jié)到合適的視野后利用透皮乳膏粒度分析儀ZML310分析軟件進(jìn)行抓取圖片,識(shí)別圖片中的顆粒,并自動(dòng)快速分析出顆粒數(shù)量,給出D10、D50、D90等參數(shù),識(shí)別視野中的顆粒并給出粒度分布,并可以按照不同的粒形進(jìn)行過濾分析。保存并打印測(cè)試報(bào)告。