臨床上要求直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、黏膜等的制劑應(yīng)為滅菌制劑與無菌制劑，藥劑的滅菌既要除去或殺滅微生物，又要保證藥物的穩(wěn)定、有效和安全，因此選擇滅菌的方法必須把滅菌效果和藥物性質(zhì)結(jié)合起來一起考慮。壓力蒸汽滅菌具有穿透力強(qiáng)、傳導(dǎo)快、作用可靠和安全簡便等特點(diǎn)，是目前應(yīng)用廣泛的一種滅菌方式。為了確保滅菌效果，需要對滅菌進(jìn)行監(jiān)測和驗(yàn)證，其中滅菌腔體熱分布熱穿透測試是一項(xiàng)非常重要的驗(yàn)證項(xiàng)目，進(jìn)行空載和滿載熱分布測試，是分析和確定滅菌腔體中是否存在冷點(diǎn)的有效方法。

美國邁捷克MT-HiTemp140-5.25是一款藥劑高溫蒸汽滅菌溫度監(jiān)測驗(yàn)證記錄儀，體積小巧，無線型，316不銹鋼外殼，牢固耐用，可以在140℃的高溫下連續(xù)使用（加裝隔熱盒后可以測試250℃），簡單易于操作，廣泛應(yīng)用于藥劑蒸汽滅菌溫度的驗(yàn)證和記錄。在進(jìn)行滅菌溫度驗(yàn)證時(shí)，通常在空載條件下至少連續(xù)進(jìn)行3次或3次以上滅菌器腔體熱分布測試，預(yù)先設(shè)定記錄儀啟動(dòng)時(shí)間，然后將這些儀器放置到滅菌腔體的各點(diǎn)，通過測試驗(yàn)證每個(gè)點(diǎn)的溫度在多次測試中的差值是否符合要求以及整個(gè)滅菌柜中溫度的均勻性和滅菌介質(zhì)的穩(wěn)定性，在滿載條件下也至少進(jìn)行3次或3次以上的熱穿透測試，預(yù)先設(shè)定記錄儀啟動(dòng)時(shí)間，然后將驗(yàn)證儀上尖銳的溫度探針插入到滅菌物品中心位置，冷點(diǎn)由熱分布試驗(yàn)確定，通過熱穿透測試，驗(yàn)證滅菌器在的負(fù)載及其形成冷點(diǎn)條件下的滅菌效果。

當(dāng)進(jìn)行熱分布熱穿透測試時(shí)，需要同時(shí)使用多臺(tái)驗(yàn)證記錄儀，邁捷克專用軟件可以方便地將這些驗(yàn)證儀預(yù)先設(shè)定相同的采樣速率和啟動(dòng)時(shí)間，這樣采集到的帶有時(shí)間戳的各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)具有相同的啟動(dòng)時(shí)間，便于比較和分析，每臺(tái)驗(yàn)證記錄儀將自動(dòng)生成該測試點(diǎn)貫穿于整個(gè)滅菌過程的溫度曲線。

參數(shù)指標(biāo)

     
溫度傳感器：100 ohms Platinum RTD        
探頭溫度量程：-200℃ to +260℃  
溫度分辯率：0.01℃         
溫度精度：±0.1℃( 20℃ to +140℃ )，±0.3℃( -20℃ to +19.99℃)，±0.4℃( -40℃ to -20.01℃) 

啟動(dòng)模式：1、立即啟動(dòng) 2、延時(shí)啟動(dòng)（18個(gè)月）      
停止模式：1、手動(dòng) 2、定時(shí)      
密碼保護(hù)：有      
實(shí)時(shí)記錄功能：有，需要和計(jì)算機(jī)連接后實(shí)現(xiàn)。     
傳輸速率：125000 baud      

容量：32,700組               
采樣速率：1秒 to 24小時(shí)
F0累計(jì)功能：有        
電池及壽命：3.6V高溫鋰電池（用戶可自行更換），1年（通常情況下，1分鐘閱讀速率，25℃條件下）      
接口電纜：IFC400      
潛水性：有，IP68 

外殼材料：316不銹鋼      
操作環(huán)境：-40 to 140℃，0 to 99%RH，0.002PSIA to 100PSIA （0.0138Kp to 689.476Kp）      
尺寸：記錄儀主體：45mm x 25mm dia    

CE認(rèn)證：通過   

 MT-HiTemp140-5.25產(chǎn)品外觀以及蒸汽滅菌溫度及F0值曲線如下圖所示：