凈化工程主要是用于空氣懸浮粒子濃度受控的房間,它的建造和使用可減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度壓力等按要求進行控制。
潔凈度:以單位體積空氣某粒徑料子的數(shù)量來區(qū)別的潔凈程度。
100級無塵車間,主要過濾>=0.3UM塵埃粒子,其送風(fēng)量按風(fēng)截面風(fēng)速0.2—0.45m/s計算。
設(shè)計建造潔凈廠房一般按照以下國家規(guī)范要求:
主要有:1.“潔凈廠房設(shè)計規(guī)范”GB50073-2001
2.“潔凈室施工及驗收規(guī)范”JGJ71-90
3.“采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范”GB50019-2003
4.“通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范”GB50333-2002
同時還有:1.“醫(yī)藥工業(yè)潔凈室設(shè)計規(guī)范”
2.“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”GMP