瘧疾檢測試劑（擁有美國FDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證、*）
用于人血液中Pf和Pv抗原的定性檢測
【】
一、應(yīng)用
Cortez瘧原蟲抗原免疫層析快速檢測卡是一種檢測瘧原蟲抗原快速膜篩查試劑。本試驗(yàn)是一種新一代的側(cè)向免疫層析實(shí)驗(yàn)。用于人體全血中特異性抗原PF、 PV的定性檢測。
二、儲(chǔ)存
試劑盒可在4-30℃儲(chǔ)存，測試卡必須密封，在效期之前使用。禁止凍存，勿使用過期試劑。
三、材料
試劑盒成分
• 測試卡
• 緩沖液
• 使用說明書
未提供的物品
• 加樣槍
• 小刀
• 計(jì)時(shí)器
四、樣品收集和準(zhǔn)備
靜脈采血
1. 靜脈穿刺收集全血，放入含有EDTA的抗凝管中。
2. 樣品收集后要儲(chǔ)存于2-8℃的環(huán)境下，可保存三天；如需保存更長時(shí)間則應(yīng)凍存。
3. 如果儲(chǔ)存于2-8℃，全血樣品必須三天內(nèi)使用。
使用柳葉刀收集
1. 用酒精對(duì)取血部位進(jìn)行消毒
2. 用手指擠壓采血部位，消過毒的柳葉刀刺破皮膚，進(jìn)行采血。
3. 用消毒紗布或者消毒棉拭去*滴血。
4. 毛細(xì)管接觸采血。
五、實(shí)驗(yàn)步驟
測試卡，緩沖液，樣品，還有質(zhì)控等使用之前必須達(dá)到室溫。（15-30℃）
1. 加入5ul全血于樣品孔“s”處。
2. 加入兩滴（約80ul）緩沖液于箭頭所指處。
3. 20分鐘內(nèi)讀取實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
六、結(jié)果說明（請參考圖示）
1. 惡性瘧原蟲陽性
在“C”和“1”處同時(shí)顯色，則表明惡性瘧原蟲陽性。
2. 間日瘧原蟲陽性
在“C”和“2”處同時(shí)顯色，則表明間日瘧原蟲陽性。
3. 惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲都為陽性
三條測試線都出現(xiàn)，表明惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲都為陽性。
4.陰性反應(yīng)
只有質(zhì)控線出現(xiàn)，表明惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲都為陰性。
5.實(shí)驗(yàn)失敗
質(zhì)控線沒有出現(xiàn)，表明實(shí)驗(yàn)失敗需重新檢測。
七、局限性
1. 必須嚴(yán)格按照使用說明進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
2. 抗凝血物質(zhì)如EDTA等不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3. 此試劑盒主要檢測人全血中瘧原蟲HRP-2和乳酸脫氫酶，對(duì)于瘧原蟲的診斷篩查具有很高的實(shí)用價(jià)值。
4. 不同批號(hào)間的試劑不能混合。
5. 此試劑盒不能用于檢測PM,,盡管它對(duì)HRP-2和pyLDH有很高的精確性。也不能作為疾病診斷的*依據(jù)。
我司為美國CorteZ公司在中國地區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴，負(fù)責(zé)該公司產(chǎn)品的總經(jīng)銷及售后服務(wù)工作。
此說明書為本公司技術(shù)人員翻譯，如有錯(cuò)漏之處請以英文原版為準(zhǔn).
【中國總代】 廣州健侖生物科技有限公司
【】
【】
【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628580 712628581
【公司】 www.jianlun.com
【營銷中心】 廣州市中山大道中358號(hào)東溪商務(wù)大廈B座511室
【公司地址】 廣州市天河區(qū)車陂第十五工業(yè)園一幢4067室
