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上海智與懋檢測儀器設備有限公司


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GMP溫度驗證系統(tǒng)

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號GMP

品       牌

廠商性質代理商

所  在  地上海市

聯(lián)系方式:葛經理查看聯(lián)系方式

更新時間:2018-05-14 09:00:00瀏覽次數:747次

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經營模式:代理商

商鋪產品:49條

所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:葛經理 (市場)

產品簡介

我們的系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據,完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、半載、F0 值計算等驗證試驗,生成可靠的驗證數據報告。

詳細介紹

GMP溫度驗證系統(tǒng)

一:溫度驗證系統(tǒng)組成:新版GMP溫度驗證

1.驗證儀及軟件系統(tǒng)

2.熱電偶輸入模塊

3.干井式溫度基準或油浴式溫度基準

4.標準溫度表及智能型溫度標準

5.濕熱/凍干熱電偶探頭

6.干熱熱電偶探頭

7.引線

二:溫度驗證系統(tǒng),過新版GMP

1.我們的系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數據,完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、半載、F0 值計算等驗證試驗,生成可靠的驗證數據報告。

2.驗證的設備有:●滅菌柜●隧道式烘箱●凍干機●干熱烤箱●膠塞清洗機

●EtO 滅菌設備●恒溫恒濕箱●生化培養(yǎng)箱●冷庫、倉庫等

3.特點:

滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求,滿足和歐洲cGMP 對制藥、生物技術生產的規(guī)范要求(EN285、EN554)精度高,可溯源實時數據顯示、F0 值自動計算探頭模塊式接插,驗證操作簡便驗證參數設置簡單,功能全面熱偶探頭自動校準自動生成滿足用戶要求的數據

4.采用高精度熱電偶探頭

自1962年起,歐米伽熱電偶系列已建立起一個的技術市場。

高精度“T”“K”型熱電偶線,熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個重要組成部分,對熱電偶線的加工要求是非常嚴格的。由于操作中熱電偶被重復彎曲,以及冷作業(yè)時熱電偶所受到的壓力,使熱電偶線材料晶體結構發(fā)生變形,導致系統(tǒng)在測量中產生明顯的誤差。OMEGA公司生產的熱電偶線,使用了zui高純度和均勻度的材料,減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產生的測量誤差。*地提高了系統(tǒng)的測量精度,OMEGA公司的超高級熱電偶線提供的精度為0.3℃,熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料,具有Teflon材料涂層的熱電偶線,可承受的溫度為260℃,以Glass隔熱材料為外包層的熱電偶線,可承受的溫度為482℃。用戶可以根據驗證時的具體情況選擇合適的熱電偶線。封頭可延長熱電偶的使用壽命用Teflon套管將熱電偶線頂端密封,可以防止?jié)駸狎炞C實驗時的濕氣沿熱電偶線流入驗證儀接線端,防止熱電偶探頭被氧化,延長熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外,Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導體表面接地而產生的潛在誤差。

   上海智與懋檢測儀器設備有限公司 GMP溫度驗證系統(tǒng)

公司擁有溫度滅菌驗證設備,環(huán)境監(jiān)測設備,冷鏈運輸監(jiān)測設備,蒸汽質量檢測設備等。

公司專業(yè)的的技術團隊 ,可為制藥,科研行業(yè)提供包括咨詢,驗證,系統(tǒng)安裝,培訓等技術綜合服務。

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