62218-08-0上海谷研科技有限公司對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
62218-08-0上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
羊膜Ha Fe 人6-羥多巴胺(6-OHDA) 異硫氰酸兔抗人、大、小鼠、牛Annexin VIgG
羊膜 WISH 人心納素(ANF) 重組膜粘連蛋白-5(人)IgG
厭氧亞硫酸鹽還原梭菌 人神經(jīng)髓鞘蛋白(p2) 膜粘連蛋白 VIIgG
厭氧亞硫酸鹽還原桿菌 人*加壓素(AVP) 熒光素PE標(biāo)記心肌特異性肌鈣蛋白TIgG
厭氧梭狀芽孢桿菌 人垂體腺苷酸環(huán)化酶激活肽(PACAP) 熒光素PE標(biāo)記Toll樣受體4IgG
厭氧菌瓊脂 人微管相關(guān)蛋白2(MAP-2) 按蚊IgG
厭氧菌 人神經(jīng)絲蛋白(NF) 抗心鈉肽(心鈉素)IgG
厭氧菌 人利鉀尿肽(KP) 炭疽菌IgG
厭氧菌 人神經(jīng)降壓素(NT) 炭疽菌(采用活疫苗制備)IgG
厭氧菌 人神經(jīng)激肽B(NKB) 膜粘連蛋白A1IgG
厭氧菌 人強(qiáng)啡肽(Dyn) 熒光素Alexa Fluor350標(biāo)記CD29IgG
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
羊膜Ha Fe 人6-羥多巴胺(6-OHDA) 異硫氰酸兔抗人、大、小鼠、牛Annexin VIgG
羊膜 WISH 人心納素(ANF) 重組膜粘連蛋白-5(人)IgG
厭氧亞硫酸鹽還原梭菌 人神經(jīng)髓鞘蛋白(p2) 膜粘連蛋白 VIIgG
厭氧亞硫酸鹽還原桿菌 人*加壓素(AVP) 熒光素PE標(biāo)記心肌特異性肌鈣蛋白TIgG
厭氧梭狀芽孢桿菌 人垂體腺苷酸環(huán)化酶激活肽(PACAP) 熒光素PE標(biāo)記Toll樣受體4IgG
厭氧菌瓊脂 人微管相關(guān)蛋白2(MAP-2) 按蚊IgG
厭氧菌 人神經(jīng)絲蛋白(NF) 抗心鈉肽(心鈉素)IgG
厭氧菌 人利鉀尿肽(KP) 炭疽菌IgG
厭氧菌 人神經(jīng)降壓素(NT) 炭疽菌(采用活疫苗制備)IgG
厭氧菌 人神經(jīng)激肽B(NKB) 膜粘連蛋白A1IgG
厭氧菌 人強(qiáng)啡肽(Dyn) 熒光素Alexa Fluor350標(biāo)記CD29IgG
暫無信息 |