26315-07-1上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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p58ipkIgG 血紅素氧合酶 1/熱休克蛋白32 TGF-β誘導早期應答基因1
異硫氰酸兔抗人、大、小鼠P63腫瘤抑制基因IgG 血紅素氧合酶2 TATA框結合蛋白關聯(lián)因子12
磷酸化端粒酶結合蛋白P23IgG HOXB4 Tar DNA 結合蛋白43
磷酸化P63腫瘤抑制基因IgG HOXc8 TANK
p70S6KbIgG 同源盒蛋白HOXB13 S-腺苷蛋氨酸脫羧酶
P73腫瘤抑制基因IgG 乙酰肝素酶 S腺苷L-同型半*水解酶
磷酸化P73腫瘤抑制基因IgG 磷酸化異染色質蛋白1(果蠅) synphilin-1
核糖體S6蛋白激酶β2IgG HOXA10 src原癌基因
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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