151121-39-0上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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白細胞免疫球蛋白樣受體8IgG 大鼠活化素A受體(ACV-RAb) 白介素17受體D
白細胞免疫球蛋白樣受體6IgG 大鼠活化素A(ACV-A) 白介素17受體C
白細胞介素-7受體aIgG 大鼠活化蛋白C(APC) 白介素17受體
NK細胞抑制性受體2DL4IgG 大鼠c-fos NADH脫氫酶α家族8
NK細胞抑制性受體2DL3IgG 大鼠CD8分子(CD8) NADH復合體6
NK細胞抑制性受體2DL1IgG 大鼠CD44分子(CD44) NADH復合體5
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NK細胞受體2C/自然殺傷細胞活化性受體2CIgG 大鼠CD30分子(CD30) MYSM1
NK細胞受體2A/自然殺傷細胞活化性受體2AIgG 大鼠B因子(BF) MYOZ
NK細胞受體/自然殺傷細胞活化性受體IgG 大鼠B淋巴瘤因子2(Bcl-2) MYC啟動子結合蛋白1
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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NADPH氧化酶NOX家族的成員4IgG 大鼠5核苷酸酶(5-NT) Mad1
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NADPH氧化酶2IgG 大鼠Ⅲ型前膠原肽(PⅢNP) L選擇素
NADH氧化還原酶輔酶1IgG 大鼠Ⅲ型前膠原氨基端肽(PⅢNT) L型鈣通道蛋白a1亞型6
NADH氧化還原酶輔酶10IgG 大鼠Ⅲ型膠原(Col Ⅲ) L型鈣通道蛋白a1亞型3
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NADH脫氫酶黃素蛋白1IgG 大鼠26S蛋白酶體(26S PSM) L-型電壓依賴型鈣通道β
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