GMP認證醫(yī)藥純化水設備
1 系統(tǒng)能力:
反滲透主機:500L/h
2 性能保證
電導率: ≤ 2us/cm | PH值:6.5-7.2 |
硬度: ≤0.05mol/L |
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反滲透
反滲透脫鹽率:97-99.5%
純水回收率:70-80%
設備的工藝流程:
自來水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性碳吸附器→軟化系統(tǒng)→精密過濾器→一級高壓泵→一級RO系統(tǒng)→二級高壓泵→二級RO系統(tǒng)→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌→終端過濾器→用水點
制藥用純化水設備產水符合中國藥典2010版要求及美國藥典要求,設備符合GMP認證要求,針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設計出成套工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。目前用反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。醫(yī)療純化水主要用途:醫(yī)療清冼產品,清冼手,醫(yī)醫(yī)療制藥用純水,注射用純化水。
我公司提供從原水開始到合格純化水、注射用水(包括用水點)的全套工藝設計、設備制造、安裝、調試及IQ、OQ文件資料等“交鑰匙”工程。符合GMP生產要求,純化水和蒸餾水質量符合《中國藥典》2010版注射用水項中的規(guī)定。
1.1工藝設計,使系統(tǒng)設備更經濟、合理、安全、可靠。原水經過多介質過濾器、活性炭過濾器及相應的計量加藥裝置預處理后,具有出水濁度低、運行*穩(wěn)定、自動控制可靠等優(yōu)點。因此在本方案中采用傳統(tǒng)預處理可以保證整個水處理系統(tǒng)*穩(wěn)定運行。
1.2選用*的進口元件、配件、單體設備結構合理。本套純水成套裝置中,主體反滲透膜元件采用進口品牌反滲透膜。水泵、自動控制閥門、自動電器等采用國內外,保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性。
1.3用自動運行方式、操作維護方便、減少勞動強度。
1.4設備布局合理、美觀;對各個單體設備將進行優(yōu)化組合,改進提高,除了保證其運行性能外,盡可能使設備結構更加合理實用。
1.5設備選型預處理、反滲透裝置、各級水泵及管路的設計均已保證整個系統(tǒng)正常運行時安全、可靠,延長設備使用壽命。