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藥品穩(wěn)定性試驗箱系列

1藥品穩(wěn)定性試驗箱

用途：

參照執(zhí)行GB10586-2006有關(guān)條款制造，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高濕試驗等技術(shù)條件。

特點(diǎn)：

1. 整機(jī)造型美觀大方，箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。

2. 箱內(nèi)表面暗裝螺絲，可保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。

3. 箱體大門密封采用雙層硅膠條密封，保溫效果良好，并可充分保證不漏氣，不凝露。

4. 大門觀察窗采用真空雙層玻璃，*的緊固方式。

5. 液晶屏溫濕度控制儀表，集打印，記錄，通訊，累計計時等功能一體

6. 長時間可靠恒溫恒濕，低功耗運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。

7. *的制冷，加濕系統(tǒng)，可保證設(shè)備長時間連續(xù)低功耗運(yùn)行。

8. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求

9. 配備實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。

10. 可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。

11. 選配件：溫濕度偏差短信報警，掉電報警，RS485通訊接口等

滿足標(biāo)準(zhǔn)：

GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件

主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品型號		CSH-111SD	CSH-222SD	CSH-400SD	CSH-500SD	CSH-700SD	CSH-1000SD
溫度范圍		+10--65℃
濕度范圍		30-95%R.H
溫度波動度		<±0.5℃
溫度均勻度		<2.0℃
溫度偏差		<±2.0℃
濕度偏差		<±3.0%R.H
控制器		液晶屏溫濕度控制器，PLC控制，運(yùn)行時間累計，北京時間顯示等功能，控制穩(wěn)定可靠。
傳感器		溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻，濕度傳感器采用法國進(jìn)口電容式濕度傳感器
數(shù)據(jù)記錄		標(biāo)配微型打印機(jī)，實時打印記錄，記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄，打印時間間隔可調(diào)
加熱系統(tǒng)		鎳鉻合金電加熱器
加濕系統(tǒng)		電熱蒸汽發(fā)生器
制冷系統(tǒng)		兩套小型全封閉制冷機(jī)組，合理的系統(tǒng)匹配，可保證長期連續(xù)運(yùn)行；
除濕系統(tǒng)		采用制冷機(jī)除濕，除濕量可調(diào)
大門密封		采用雙層硅橡膠密封條，密封性能好，并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱
門鎖裝置		采用帶鎖緊裝置的門把手，有效防止任意開關(guān)門
安全保護(hù)		電源漏電，短路保護(hù)，設(shè)備超溫，斷水，缺水，水滿，制冷機(jī)過載等保護(hù)
標(biāo)準(zhǔn)配置		ø50測試孔一個，8W照明燈，真空玻璃觀察窗，腳輪等
可選配置		記錄儀，遠(yuǎn)程監(jiān)控器，短信偏差報警器,掉電報警功能等
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)		產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術(shù)條件
電源		220V±10%, 50Hz,
內(nèi)膽材料		SUS304鏡面不銹鋼板
外殼材料		冷軋鋼板靜電噴塑處理
擱板數(shù)量		2	4			6
安裝功率		1.0Kw	1.2 Kw	1.5 Kw	1.5 Kw	2.0 Kw	2.5 Kw
運(yùn)行功率		0.4KW	0.5KW	0.6KW	0.6KW	0.7KW	0.8KW
內(nèi)空尺寸（mm）	W	500	500	630	700	700	850
	D	450	500	630	700	800	840
	H	600	900	1000	1000	1250	1400
外型尺寸（mm）	W	930	930	1120	1200	1200	1350
	D	620	670	800	870	1000	1050
	H	1320	1620	1720	1720	1820	1970