LE100S智能微粒檢測儀是一款面向醫(yī)療、制藥和生命科學領(lǐng)域的光阻法液體顆粒計數(shù)器,其主要針對GB 8368 -2005《一次性*具》標準研制的微粒計數(shù)器,可用于*具、麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具中微粒污染試驗和藥液過濾器濾除率試驗。也可用于2015年版《中國藥典》中規(guī)定的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒檢測,和用于有機、有色透明、油基等液體樣品中的微粒檢測和微粒分析。
儀器基于光阻法原理,采用進口激光器光源,性能穩(wěn)定,能夠檢測液體中粒子尺寸并顆粒計數(shù),檢測粒徑范圍2-600μm。不銹鋼流通池,不易阻塞,方便用戶維護。采用大容量的注射器采樣裝置,采樣速度快,采樣精度高,縮短了大體積樣品的檢測時間。
儀器性能滿足2015版《中國藥典》、美國藥典USP<788>、USP<789>、日本藥典JP、歐洲藥典EP等標準。內(nèi)置檢測標準和用戶自定義標準,滿足不同行業(yè)對液體顆粒污染檢測的要求。儀器提供更多專業(yè)化、智能化服務功能,兼容性更強,操作性更好。*的LE–Assistant軟件,符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則。提供專業(yè)的無紙化打印報告輸出,配有智能自動標定功能。
儀器適用于大容量液體的快速檢測和大顆粒物的檢測,廣泛用于科研微粒污染檢測,零件清潔度檢測,過濾器濾除效率檢測,以及藥品研發(fā),石油化工等領(lǐng)域。
特點:
l 內(nèi)置GB 8368 – 2005、2015《中國藥典》等檢測標準
l 自動微粒數(shù)污染評價,根據(jù)標準加權(quán)計算微粒數(shù)
l 精密注射器采樣裝置,采樣體積精確,速度穩(wěn)定,且不易堵塞
l 內(nèi)置校準曲線,符合ISO-21501的儀器校準要求
l 采用磁力攪拌方式,攪拌速度可調(diào)
l USB接口直接導出數(shù)據(jù),無紙化電子打印報告
l 強大的應用軟件開發(fā)支持。方便連接到實驗室信息化管理系統(tǒng)等外部設(shè)備
l LE–Assistant軟件實現(xiàn)PC控制,提供專業(yè)的數(shù)據(jù)處理
l 符合FDA中21 CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準及用戶分級管理
詳細參數(shù)
粒徑范圍 | 2-600 μm |
粒徑通道數(shù) | 24通道(2~100 μm*任意設(shè)置) |
大檢測濃度 | 10000 particles/ml |
準確度 | ±10% |
重復性 | RSD<2%(顆粒數(shù)>1000粒/ml,5ml取樣) |
取樣速度 | 60 ml/min |
取樣體積精度 | ±1.5% |
取樣體積范圍 | 1-500ml |
傳感器材質(zhì) | 316不銹鋼、石英玻璃、PTFE、NBR |
電源 | AC 100~240V,50/60HZ |
攪拌方式 | 磁力攪拌(轉(zhuǎn)速可調(diào)) |
數(shù)據(jù)輸出 | RS232接口;USB;內(nèi)置打印機 |
顯示輸出 | 7寸LCD彩色觸摸顯示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
重量 | 11.0 kg |
使用環(huán)境 | 溫度10-40 ℃;相對濕度0 ~ 95%,無凝結(jié) |
操作軟件 | LE-Assistant |
*此為標準配置,根據(jù)傳感器類型,檢測粒徑設(shè)置2-600µm范圍內(nèi)可選 |