凈化車間驗證，要對相關(guān)文件進行檢查，包括主要涉及文件和竣工圖；設(shè)備出廠時的合格證書及檢查文件；設(shè)備開箱時做的各項記錄，包括檢查記錄、管道壓力試驗記錄、風(fēng)管漏風(fēng)記錄等。對凈化車間安裝確認，主要包括各部分工程的外觀檢查和設(shè)備要進行單機試運轉(zhuǎn)，確認工程符合要求、單個設(shè)備正常，要留下相應(yīng)的外觀檢查驗證記錄，施工安裝記錄等。運行確認是在安裝確認合格后進行的，主要是系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)，如帶冷熱源的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)，運轉(zhuǎn)要求運行時間不能少于8h，確認各類設(shè)備相配套，能共同發(fā)揮作用，并填寫相應(yīng)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)驗證記錄。
需對凈化車間綜合性能確認，如保證凈化車間必須具有正壓，且不同潔凈級別的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于2Pa；凈化車間與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa；對于危險或有害物質(zhì)生產(chǎn)工序，則保持其操作室與相鄰房間或區(qū)域之間存在負壓，使不良物質(zhì)不會擴散到其他區(qū)域。送風(fēng)量，為了保持室內(nèi)有足夠的新鮮空氣，防止微生物的生產(chǎn)，需要有足夠的送風(fēng)量，如果凈化車間的送風(fēng)流向是單向流，則要占總送風(fēng)量的2%-4%；如凈化車間的送風(fēng)流向是非單向流，則要占總風(fēng)量的10%-30%；補償室內(nèi)要求滿足排風(fēng)和保持正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)要求每人每小時可享受的新鮮空氣量不小于40立方米。
凈化車間的風(fēng)速和均勻度，在風(fēng)機運行正常及各部位安裝正確的情況下，測定風(fēng)速，要避免人體的干擾，使用手持儀器時，要盡量遠離人體，要求單向流凈化車間的實測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計風(fēng)速，但不超過20%；風(fēng)速的不均度結(jié)果不能大于0.25，既測定風(fēng)速的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差小于25%。氣流平行度，用單絲線觀察送風(fēng)平面的氣流流向，每臺過濾器都要設(shè)一個觀察點，用量角器測偏離角度，偏離角不大于15度。過濾器滲漏，過濾器的檢漏可以采用掃描法，而超過濾器的檢漏采用的掃描法則為凝結(jié)核計數(shù)器法和激光粒子計數(shù)器法，檢漏時風(fēng)速應(yīng)在80%-120%的設(shè)計風(fēng)速之間運行，采用檢漏法時，如果條件允許，每次只對一臺空氣過濾器進行測定。
