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Pharma 微型植入物生產(chǎn)線

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更新時(shí)間：2023-03-30 22:13:18瀏覽次數(shù)：133次

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產(chǎn)品簡介

使用 Thermo Scientific Pharma 微型植入物生產(chǎn)線，可生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)注射式藥物遞送系統(tǒng)。這種自動(dòng)化的端對端解決方案符合 cGMP 和 FDA 要求。劑量準(zhǔn)確的預(yù)混合材料進(jìn)入擠出機(jī)，擠出機(jī)可移動(dòng)材料穿過模具以生產(chǎn)出細(xì)絲。閉環(huán)細(xì)絲控制系統(tǒng)可確保極大限度降低植入股線的直徑可變性。按照所需的植入物直徑和長度切割該股線。超標(biāo)植入物會被自動(dòng)剔除，這可確保質(zhì)量 99% 符合要求。

詳細(xì)介紹

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線為開發(fā)和生產(chǎn)注射式藥物遞送系統(tǒng)提供了一種全面解決方案。高質(zhì)量的組件和精確的自動(dòng)化操作連同一體化的質(zhì)量控制和文檔記錄功能，可確保藥物植入物的生產(chǎn)保持穩(wěn)定。

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線優(yōu)勢

氣封材料制成的容器可極大限度確保操作人員和產(chǎn)品安全
高精度重力進(jìn)料（± 0.5%，具體數(shù)值視材料而定）
擠出工藝穩(wěn)定、可重現(xiàn)，速率高達(dá) 100 g/h
精確控制直徑，可在 0.5 mm - 2.0 mm 的范圍內(nèi)調(diào)節(jié)；成品的精度為 ± 0.005% 至 0.05%（具體數(shù)值視所用化合物的物理參數(shù)而定）
將植入股線準(zhǔn)確切割為長度
可對合規(guī)產(chǎn)品和超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行自動(dòng)分選，從而 99% 確保質(zhì)量
集成軟件控制系統(tǒng)可用于工藝監(jiān)測、文件記錄以及所有相關(guān)系統(tǒng)和工藝數(shù)據(jù)的顯示
符合 21 CFR 第 11 部分“批次報(bào)告與審計(jì)跟蹤"中的要求

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線組件