隨著越來(lái)越多的中國(guó)制藥廠逐步施行化戰(zhàn)略,制藥廠的關(guān)鍵相關(guān)系統(tǒng)的性能,設(shè)計(jì)和驗(yàn)證成為了各家制藥廠的技改和新建項(xiàng)目的重點(diǎn)。其中制藥用水系統(tǒng)作為關(guān)鍵系統(tǒng)之一,由于其廣泛被應(yīng)用于生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),而成為了重中之重。本文重點(diǎn)結(jié)合制藥用水系統(tǒng)可靠性穩(wěn)定性要求高等特點(diǎn),對(duì)于其智能化的發(fā)展做簡(jiǎn)要分析。
制藥用水純化系統(tǒng)的基本特點(diǎn):
(1)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
(3)設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
(4)制備純化水系統(tǒng)應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
(5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
(6)純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
制藥用水純化系統(tǒng)基于現(xiàn)代制造的單機(jī)設(shè)備和工程單元深入自動(dòng)化,可靠實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警、自動(dòng)調(diào)節(jié)、自消毒、自滅菌,高度自動(dòng)化、無(wú)人值守,并充分滿足運(yùn)行和驗(yàn)證要求。
全集成自動(dòng)化:基于智能制造需求的工廠設(shè)備和工程系統(tǒng)運(yùn)行管理自動(dòng)化,通過工廠自動(dòng)化系統(tǒng)(FA)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(SCADA)等實(shí)現(xiàn)與公司和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)(ERP)無(wú)縫集成,滿足智能化運(yùn)作。