自動化制藥純化水設(shè)備設(shè)計基礎(chǔ)遵循以下四大原則:
其一,設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),按照中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,嚴(yán)格遵循cGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求,此外還會根據(jù)原水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝。
其二,3D模擬設(shè)計。我司品牌凈得瑞在純化水設(shè)備的設(shè)計中,憑借其擁有的十多年經(jīng)驗的核心工程創(chuàng)新運用3D模擬制造安裝,按照圖紙施工,客戶可全程參與,細(xì)節(jié)效果可提前展示,可視化效果保障客戶需求。
其三,一體化以及模塊化設(shè)計,使得設(shè)備的結(jié)構(gòu)更緊湊。另外,還有人性化設(shè)計當(dāng)中融入人機工程學(xué)。例如,純化水設(shè)備的觸摸屏、儀器、儀表、開關(guān)、取樣等位置的高度均在國人平均身高的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)計,更方便操作。管道采用的死角3D設(shè)計,做到低點排凈,進(jìn)一步確保產(chǎn)水水質(zhì)能夠符合客戶需求。
其四,依據(jù)URS設(shè)計,包括需求分析、項目評估以及項目規(guī)劃,深入客戶價值體系,更大限度滿足客戶的需求。
自動化制藥純化水設(shè)備停機維護(hù)要點:
1、短期停機
短期停機通常是指24小時內(nèi)必須開機(設(shè)備能夠產(chǎn)水的狀態(tài))一次,其余時間可停機。短期停機維護(hù)時,需要排空純水箱,開機,使得系統(tǒng)進(jìn)入反滲透膜沖洗狀態(tài)。如果制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)可設(shè)定反滲透膜沖洗時間,則按照需求設(shè)定合適的沖洗時間。另外,也可以通過調(diào)整濃水排放閥至最大實現(xiàn)對反滲透膜的沖洗。通常,設(shè)備在沖洗階段結(jié)束后進(jìn)入產(chǎn)水狀態(tài),在產(chǎn)水之后停機即可。若設(shè)備非自動工作,需要及時將濃水排放閥調(diào)整至適當(dāng)位置,系統(tǒng)將自動產(chǎn)水,之后再停機處理。
2、長期停機
制藥純化水設(shè)備長期停機時,需要將預(yù)處理設(shè)備排空,避免死水產(chǎn)生。使用特定的藥劑浸泡反滲透膜以實施保護(hù)。若制藥純化水設(shè)備有在線清洗系統(tǒng),可在線將保護(hù)液注入反滲透膜中,無此功能則需要將反滲透膜拆卸下來,放置在合適的容器內(nèi)浸泡以實施保護(hù)。制藥純化水設(shè)備在長期停機期間應(yīng)保持通風(fēng)狀態(tài),并且還要定期對水泵進(jìn)行保養(yǎng),盤動葉輪,防止軸承生銹以后運行超電流。
在制藥純化水設(shè)備停機期間,用戶可參照以上維護(hù)保養(yǎng)知識并根據(jù)自身實際對設(shè)備進(jìn)行保護(hù),確保設(shè)備后續(xù)開機能夠維持良好的性能,生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)的純化水。