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北京安潔檢測技術(shù)有限公司
產(chǎn)品型號檢漏
品 牌
廠商性質(zhì)其他
所 在 地北京市
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更新時間:2023-03-01 09:05:52瀏覽次數(shù):2958次
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目前,制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。
*區(qū)一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、
潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風(fēng)速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測
(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;
B、C、D級潔凈室(區(qū))檢測項目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測
1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目
| 適用對象 | 涉及標(biāo)準(zhǔn) | ||||||||||||
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2.檢測項目介紹
目前,制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。
*區(qū)一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、
潔凈工作臺等,主要檢測項目包括風(fēng)速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測
(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度等;
B、C、D級潔凈室(區(qū))檢測項目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測
(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等;
另,根據(jù)無菌制劑與非無菌制劑的差異,非無菌制劑不做表面菌檢測;若需靜電測試時,可增加表面導(dǎo)靜電性能測試。
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