詳細(xì)介紹
MMM藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
● 溫度范圍 -10℃/0℃~99.9℃(無濕度),溫度波動(dòng)±0.1℃。
● 濕度范圍10-95%rH,波動(dòng)±1.5%rH
● RS232接口,可連接電腦,通過程序處理數(shù)據(jù)。一臺(tái)電腦可控制多臺(tái)箱體
● 選件:符合ICH-Guideline標(biāo)準(zhǔn)的照明裝置,不銹鋼層架。
● 提供IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件及IQ/OQ/PQ執(zhí)行
● 內(nèi)腔體積有111L、222L、404L、707L三種可選;具強(qiáng)化玻璃內(nèi)門
MMM藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要特點(diǎn)
● 模糊邏輯PID控制,溫度,濕度更加精確
● 個(gè)性化程序設(shè)計(jì),zei多可編16步程序,可控制溫度,濕度,光照強(qiáng)度,各步工作時(shí)間,溫度變化曲線,風(fēng)扇速度,循環(huán)次數(shù)等相關(guān)參數(shù)
● 帶水質(zhì)磁化裝置,大大延長蒸發(fā)器壽命。自動(dòng)吸水,可直接連接自來水管或原廠配備的帶水位檢測的容器
● 配置可見光源和紫外光源。符合ICH Guideline,燈管安裝在門內(nèi)壁或閣板上,尤其適用于醫(yī)藥行業(yè)按照ICH指導(dǎo)方針cGMP/ICH279/95Option2的規(guī)定進(jìn)行原料藥或制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)。
● 腔體為全不銹鋼腔體;無須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板,便于消毒和清洗
● 采用微處理程序控制器,對設(shè)備進(jìn)行溫度和濕度控制;液晶顯示
● 符合ICH指導(dǎo)方針Q1A,適用于樣品穩(wěn)定性測試
● 帶有硅膠塞的接入口,Ø 25mm、50 mm、100mm三種孔,右側(cè)
● 環(huán)保型制冷劑R134a
● 獨(dú)立的可調(diào)溫度安全裝置,歐盟3.1級安全等級,帶有可視和聲音報(bào)警器
● 完整的供水安全連接套件,包括進(jìn)水軟管和排水管
● 4個(gè)腳輪,其中兩個(gè)具有制動(dòng)裝置
儀器介紹
MMM集團(tuán)成立于1954年,經(jīng)過50多年的發(fā)展已經(jīng)成為為歐洲的跨國公司,其下有5個(gè)分公司。Medcenter Gmbh 是MMM集團(tuán)成員之一,在有1000多名雇員。
MMM箱體廣泛用于制藥、食品、材料科學(xué)、化妝品、煙草、微生物、化工、電子等領(lǐng)域
Climacell恒溫恒濕箱能提供穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,特別適合作樣品的穩(wěn)定性測試,*實(shí)驗(yàn),保質(zhì)期測試及植物,種子和微生物的培養(yǎng)。符合國家藥典要求及美國FDA,EN,ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(cPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)??梢赃M(jìn)行*加速實(shí)驗(yàn)和強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)。
可以提供英文版IQ,OQ,PQ。并且可以提供多種驗(yàn)證服務(wù)。
型號 Climacell 111 Climacell 222 Climacell 404 Climacell 707
內(nèi)部尺寸(W×D×H)cm 54×37×53 54×52×76 54×52×141 94×52×141
外部尺寸(W×D×H)cm 76×64×153 76×79×176 109×79×191 149×79×191
不銹鋼層架
(zei多/標(biāo)配) 7/2 10/2 19/2 19/2
門(扇) 1 1 2 2