一、漢中純化水設(shè)備概述
旭升純化水設(shè)備采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求,系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
二、我國將科研分為三類:
一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的科研。
第二類:對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的科研。
第三類:用于植入人體,于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的科研。
如:注冊證號國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號第字后面的3來判斷該科研為三類科研,注冊證號國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號第字后面的2來判斷該科研為二類。
三、純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:
參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
四、設(shè)備工藝流程
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
純化水設(shè)備性能介紹:
(1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;*的低點全排凈設(shè)計。
(5)人性化的設(shè)計,操作便捷。