一、上海純化水設(shè)備一般由前端的預(yù)處理系統(tǒng)和后端的純化系統(tǒng)兩部分組成。預(yù)處理系統(tǒng)的主要目的是去除原水中的不溶性雜質(zhì)、可溶性雜質(zhì)、有機(jī)物、微生物,使其主要水質(zhì)參數(shù)達(dá)到后續(xù)處理設(shè)備的進(jìn)水要求,從而有效減輕后續(xù)純化系統(tǒng)的凈化負(fù)荷。預(yù)處理系統(tǒng)一般包括原水箱、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、軟化器、保安過濾器等多個(gè)單元。 純化系統(tǒng)的主要目的是將預(yù)處理系統(tǒng)的產(chǎn)水凈化為符合藥典要求的純化水。純化水系統(tǒng)一般為RO/RO、RO/EDI、RO/RO/EDI等多個(gè)凈化工藝,其最終合格產(chǎn)水進(jìn)入后續(xù)儲(chǔ)存單元。
儲(chǔ)存單元用來儲(chǔ)存符合藥典要求的制藥用水并滿足系統(tǒng)的峰值用量要求。儲(chǔ)存系統(tǒng)允許使用產(chǎn)量較小、成本較少并滿足生產(chǎn)要求的制備系統(tǒng)。從細(xì)菌角度看,儲(chǔ)罐越細(xì)越好,因?yàn)檫@樣系統(tǒng)循環(huán)率高。一般推薦儲(chǔ)存系統(tǒng)騰空次數(shù)為2-3次/h,對(duì)于臭氧消毒的儲(chǔ)存與分配系統(tǒng),儲(chǔ)罐容量低有利于縮減罐體內(nèi)表面積,有利于臭氧在水中快速溶解。按GMP認(rèn)證要求,儲(chǔ)罐需配有噴淋球和呼吸閥。
分配系統(tǒng)是整個(gè)儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)中的核心單元,分配系統(tǒng)沒有純化功能,主要功能是將符合藥典要求的制藥用水輸送到工藝用點(diǎn),并保證其壓力。流量和溫度符合工藝生產(chǎn)需求。分配系統(tǒng)采用流量、壓力、溫度、TOC。電導(dǎo)率、臭氧等在線檢測(cè)儀器倆進(jìn)行水質(zhì)的安全節(jié)能、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)好趨勢(shì)分析,并通過周期性消毒或殺菌方式來有效控制水中微生物負(fù)荷。按照藥典檢測(cè)指標(biāo)的要求,整個(gè)分配系統(tǒng)的總供和總回管網(wǎng)處需要安裝取樣閥進(jìn)行水質(zhì)的取樣離線分析。