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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:40條

所在地區(qū):江蘇蘇州市

聯(lián)系人:劉 (銷售經(jīng)理)

技術(shù)文章

塵埃粒子計數(shù)器廠家指出醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境需持續(xù)監(jiān)控塵埃粒子

閱讀:28發(fā)布時間:2023-2-6

大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備在過程中都會與人體發(fā)生相互作用。試想一下,如果我們沒有適當(dāng)?shù)那鍧嵾^程或消du過程。然后,所有這些醫(yī)療設(shè)備都會在過程中將物理碎片(以微克為單位)轉(zhuǎn)移到人體中,或者將生物制劑轉(zhuǎn)移到體內(nèi),從而導(dǎo)致各種嚴(yán)重的感染和其他生物反應(yīng)。這樣的手術(shù)過程會帶來嚴(yán)重的健康風(fēng)險和危害。


消du過程不應(yīng)與清潔過程混淆,盡管兩者都是醫(yī)療器械制造和交付過程中重要的過程之一。mie菌過程著重于對生物制劑的去污或去除,而醫(yī)療產(chǎn)品的清潔度涉及從設(shè)備中去除物理微雜質(zhì)的清潔過程。


組織須識別并記錄影響手術(shù)器械質(zhì)量的工作環(huán)境,工作條件和污染控制。例如,在對儀器進(jìn)行皮帶研磨的區(qū)域中,研磨材料的碎屑會殘留在環(huán)境,產(chǎn)品以及地板上。鄰近的站點(diǎn)可能會受到此過程的影響和污染。因此,組織應(yīng)設(shè)路障,增加地板清潔的頻率,在將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到其他過程之前*行清潔,并確保用塵埃粒子計數(shù)器監(jiān)測其環(huán)境粒子 。


潔凈室做系統(tǒng)調(diào)試的重要性表現(xiàn)在以下幾個方面:

一、發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備、設(shè)施、控制、工藝等方面出現(xiàn)的問題,使?jié)崈羰彝度胝_\(yùn)行;發(fā)現(xiàn)問題,修正設(shè)計和安裝方面不足。

二、實現(xiàn)系統(tǒng)設(shè)計目標(biāo),即潔凈室內(nèi)部環(huán)境參數(shù)各項指標(biāo)達(dá)到設(shè)計要求;

三、確定符合各項控制參數(shù)設(shè)計要求的前提下,盡可能的降低運(yùn)行成本,使系統(tǒng)在低耗節(jié)能狀態(tài)下運(yùn)行。


塵埃粒子計數(shù)器


須制定程序來檢查和監(jiān)視工作條件。組織須列出所有影響醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量以及健康,清潔和服裝要求的人員。生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和穿著公司提供的特殊服裝的工人每天對工作條件進(jìn)行監(jiān)控,可以滿足這些要求。此外,還應(yīng)監(jiān)視那些臨時使用這些設(shè)備的人員,并提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)。主管人員應(yīng)接受充分的培訓(xùn),以確保合適的工作條件并受到控制。這可以借助為每個工作站制定的承包商指南來完成,該指南列出了該工作站的特定要求。此外,主管和經(jīng)理須為與這些設(shè)備進(jìn)行臨時交互的人員簽發(fā)工作許可證(確保對臨時工進(jìn)行控制)。


激光塵埃粒子計數(shù)器,是一種經(jīng)過驗證的顆粒分析方法。有些可以將顆粒的尺寸減小到0.3微米,并可以分析特定時間點(diǎn)系統(tǒng)中的顆粒污染。他們通過計數(shù)來自被光束照射的粒子的散射光的脈沖來做到這一點(diǎn)。顆粒的大小可以通過這些脈沖的大小來確定。手持式粒子計數(shù)器重量輕且用戶友好,可容納多個采樣點(diǎn),并協(xié)助制造商進(jìn)行顆粒故障排除工作。


生產(chǎn)或銷售醫(yī)療設(shè)備的組織的工作環(huán)境和清潔度的要求可確保患者。單獨(dú)的列表,以及每種設(shè)備類別的依據(jù),使組織知識對于每種產(chǎn)品的清潔要求都具有扎實的知識。工作環(huán)境和污染控制的要求有助于組織防止產(chǎn)品受到污染。因此,所有這些要求基本上使醫(yī)療器械的制造,銷售和供應(yīng)過程保障。


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