一、口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀介紹
口腔膜劑在取用、貼敷過(guò)程中受到外力的拉扯,若韌性和強(qiáng)度不夠,往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性??谇荒┑牧W(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率,反映了膜劑材料在拉斷時(shí)截面上承受的樶大應(yīng)力值,以及膜劑材料受力拉伸時(shí)斷裂時(shí)增加的長(zhǎng)度與原始長(zhǎng)度的比值。
抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測(cè)定》:將膜劑裁切成5個(gè)長(zhǎng)3cm,寬2cm的試樣,每個(gè)試樣采用口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀,選擇“拉伸強(qiáng)度"模式,拉伸速度為10mm/min,直至膜劑斷裂,儀器自動(dòng)計(jì)算抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率。
二、口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀特點(diǎn)
為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能,生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入一定比例的增塑劑,并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度。當(dāng)然,口腔膜劑厚度也應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi),防止其過(guò)分延展造成藥劑分量不準(zhǔn)??谇荒┖穸炔捎媒佑|式測(cè)量方法,首先儀器清潔測(cè)量頭,取寬100mm、無(wú)褶皺和其他缺陷的試樣放在測(cè)試臺(tái)上,開(kāi)始測(cè)量。儀器自動(dòng)計(jì)算試樣結(jié)果。
口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀采用機(jī)械接觸式測(cè)量方式,嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有效保證了測(cè)試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料厚度的精確測(cè)量,分辨率高達(dá)0.1微米。
三、口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀應(yīng)用
TA.XTC-20口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀是樶新研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測(cè)的儀器,該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)療貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測(cè)試。該儀器根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動(dòng),精度高。與傳統(tǒng)劑型(如片劑、膠囊和糖漿)相比,口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢(shì),隨著劑型的發(fā)展,將會(huì)有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機(jī)械性能對(duì)于膜劑的完整性和劑量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。通過(guò)科學(xué)的性能檢測(cè)能實(shí)現(xiàn)膜劑性能的合理控制,對(duì)于口腔膜劑的進(jìn)一步發(fā)展具有積極的意義。
四、口溶膜劑物性性能檢測(cè)儀參數(shù)
1.力量精度:0.0001g,可使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力量校正。
2.位移精度:0.0001mm,測(cè)試臂移動(dòng)距離:400mm;
3.檢測(cè)速度:0.001~50 mm/s,速度解析度:0.001mm/s.
4.數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,每組4個(gè)通道同時(shí)讀取。
5.測(cè)試方法:?jiǎn)未螠y(cè)試、 測(cè)試,全質(zhì)構(gòu)測(cè)試等,數(shù)據(jù)分析時(shí),用戶可直接指選所要的參數(shù),內(nèi)置軟件即可自動(dòng)計(jì)算結(jié)果。
6.儀器操作:(1)實(shí)驗(yàn)過(guò)程通過(guò)7.0英寸大觸摸屏完成;(2)通過(guò)軟件操作,數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn),無(wú)需編程。
7.實(shí)時(shí)顯示:屏幕顯示實(shí)時(shí)變化曲線,曲線含有標(biāo)度,可放大縮小查看曲線。用戶直觀看到檢測(cè)數(shù)據(jù)的變化。
8.結(jié)果分析:可選配觸摸屏上自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析。具有檢測(cè)數(shù)據(jù)保密功能。
9.安全措施:數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過(guò)載保護(hù)。
10.售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年,免費(fèi)安裝、培訓(xùn),直至能熟練獨(dú)立操作,終身維護(hù)。
11.配置要求:質(zhì)構(gòu)儀主機(jī)(可選配觸摸屏)、探頭轉(zhuǎn)換器、探頭、備品配件包、應(yīng)用方法庫(kù)、操作手冊(cè)等。