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實驗室有哪些潛在風(fēng)險,你都知道嗎

時間:2022-9-29閱讀:150
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  按照《計量法》規(guī)定,對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實驗室必須經(jīng)過實驗室資質(zhì)認定(計量認證)和/或CNAS認可,而資質(zhì)認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的,實驗室只能在能力范圍限定的產(chǎn)品(參數(shù))范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標識的檢驗報告,檢驗使用的標準不在能力范圍者,我們稱之為超范圍檢驗。國家質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作,但在實際工作過程中,個別檢驗機構(gòu)超能力范圍檢測情況時有發(fā)生。
 
  超范圍檢驗主要有三種形式:
 
  1.故意超能力范圍檢驗
 
  實驗室或?qū)嶒炇抑袀€別人員為滿足客戶要求,為實驗室爭取經(jīng)濟利益,對不在能力范圍內(nèi)的產(chǎn)品開展檢驗工作,出具帶標識的檢驗報告;或?qū)嶒炇胰藛T以為采用標準中的個別標準在能力范圍內(nèi),誤將產(chǎn)品進行檢驗并出具帶標識的檢驗報告。
 
  近年來,質(zhì)檢總局、認監(jiān)委、省市對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴厲,甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此,實驗室應(yīng)將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳,不能為經(jīng)濟利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測;同時實驗室還應(yīng)認真梳理實驗室的能力范圍,對確實有設(shè)備、具備檢驗?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標準,應(yīng)盡快進行擴項,提高為企業(yè)服務(wù)的能力。
 
  2.標準變更后未及時進行能力確認
 
  近年來,不管是產(chǎn)品標準還是方法標準,標準的變更非常頻繁。按照實驗室資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,實驗室使用的文件必須是現(xiàn)行有效的,因此,實驗室不能使用作廢標準開展檢測工作。實驗室采用新標準開展工作,則必須及時到實驗室資質(zhì)認定和/或CNAS認可的發(fā)證機構(gòu)進行標準變更。目前,有的實驗室怕麻煩,往往等到復(fù)評審或監(jiān)督評審時才進行標準變更。在新標準開始實施到通過實驗室復(fù)評審或監(jiān)督評審之間如果按新標準開展檢驗工作,則是超范圍檢驗。
 
  還有一種隱性超能力范圍的情形。實驗室通過的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷷r,實際隱含的意思是包括產(chǎn)品標準中引用標準也通過實驗室評審。當其引用標準出現(xiàn)標準變更尤其是檢驗方法、環(huán)境設(shè)施有實際變化的情況下,其產(chǎn)品檢驗的實際檢驗?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化,可能會導(dǎo)致實驗室不能按現(xiàn)行有效標準正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗。
 
  由于,標準變更后需要重新進行能力確認,個別實驗室怕麻煩,往往會等到監(jiān)督評審或復(fù)評審時才進行確認,從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗。因此,實驗室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生,在能力未確認前,不得使用新標準開展檢驗。對于產(chǎn)品標準中引用標準的變更,實驗室更應(yīng)關(guān)注,以免采用作廢標準開展檢驗而造成檢驗結(jié)果的誤判和可能帶來的檢驗風(fēng)險。
 
  3.亂用CNAS、CMA、CAL標識
 
  很多實驗室通過了CNAS認可,也通過了實驗室資質(zhì)認定,而這兩個認可不在同一時間進行認可,當申請擴項或標準變更時,往往是一個通過了,而另一個還要過段時間才認可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室,取得能力范圍以CMA和CAL為主,CNAS的能力范圍很小,而檢驗報告的封面一般是將幾個標識均直接印在封面上,這使得實驗室誤用標識。因此,實驗室應(yīng)按通過的能力范圍分別印制檢驗封面,按規(guī)定使用。

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