藥用輔料
德國默克擁有完備的高品質(zhì)藥用輔料產(chǎn)品線，幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內(nèi)霉素產(chǎn)品，對內(nèi)霉素，微生物進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，并遵循ICH、Q3D指南，對元素雜質(zhì)進(jìn)行評估與監(jiān)控。同時(shí)積極進(jìn)行藥用輔料的登記備案工作，為醫(yī)藥企業(yè)的注射一致性評價(jià)項(xiàng)目提供強(qiáng)有力的支持。
下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產(chǎn)品清單，表中列出的分類是我們根據(jù)經(jīng)驗(yàn)做出的推薦，實(shí)際應(yīng)用中涉及的輔料可能有更廣泛的應(yīng)用。
下表為部分默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品
貨號 | 品名 | 中文名 | 內(nèi)毒素 | TAMC（總菌） | TYMC（霉菌 / 酵母） |
PH調(diào)節(jié)劑 | |||||
104871 | Potassium dihydrogen phosphate cryst EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JPC,NF,E 340 | 磷酸二氫鉀（晶體） | N/A | N/A | N/A |
訂貨信息
產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
ME1048710001 | 1.04871.0001 | 磷酸二氫鉀（晶體） | 3x1kg/瓶 |
ME1048711000 | 1.04871.1000 | 磷酸二氫鉀（晶體） | 1kg/瓶 |
ME1048715000 | 1.04871.5000 | 磷酸二氫鉀（晶體） | 5kg/瓶 |
ME1048719029 | 1.04871.9029 | 磷酸二氫鉀（晶體） | 25kg/袋 |
ME1048719050 | 1.04871.9050 | 磷酸二氫鉀（晶體） | 50kg/箱 |
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