藥用輔料
德國默克擁有完備的高品質(zhì)藥用輔料產(chǎn)品線,幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內(nèi)霉素產(chǎn)品,對內(nèi)霉素,微生物進行了嚴格的控制,并遵循ICH、Q3D指南,對元素雜質(zhì)進行評估與監(jiān)控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作,為醫(yī)藥企業(yè)的注射一致性評價項目提供強有力的支持。
下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產(chǎn)品清單,表中列出的分類是我們根據(jù)經(jīng)驗做出的推薦,實際應(yīng)用中涉及的輔料可能有更廣泛的應(yīng)用。
下表為部分默克藥用低內(nèi)霉素系列產(chǎn)品
貨號 | 品名 | 中文名 | 內(nèi)毒素 | TAMC(總菌) | TYMC(霉菌 / 酵母) |
礦物鹽/無機鹽 | |||||
102792 | Copper(II) sulfate anhydrous EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP | 硫酸銅(無水) | N/A | N/A | N/A |
訂貨信息
產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 |
ME1027921000 | 1.02792.1000 | 硫酸銅(無水) | 1kg/瓶 |
ME1027929027 | 1.02792.9027 | 硫酸銅(無水) | 25kg/桶 |